Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af EYE001 til vådtype AMD (aldersrelateret makuladegeneration)

4. maj 2007 opdateret af: Pfizer

Klinisk undersøgelse af EYE001 i subfoveal choroidal neovaskularisering Sekundært til aldersrelateret makuladegeneration

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​pegaptanibnatrium hos japanske patienter med vådtype AMD for at fastslå, at der ikke er nogen stor forskel i lægemidlets effektivitet og sikkerhed mellem vestlige og japanske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Pfizer Investigational Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiba-ken
      • Urayasu-shi, Chiba-ken, Japan, 279-0021
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiyoda-ku
      • Tokyo, Chiyoda-ku, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Fukuoka-ken
      • Fukuoka-shi, Fukuoka-ken, Japan, 812-8582
        • Pfizer Investigational Site
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Pfizer Investigational Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Pfizer Investigational Site
    • Kagawa
      • Kida-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Pfizer Investigational Site
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8506
        • Pfizer Investigational Site
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Pfizer Investigational Site
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Pfizer Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Våd AMD, synsstyrke fra 20/320 til 20/40

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk retinopati, laserkoagulationshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring af synsevnen fra baseline til 54 uger efter den første behandling forventes at svare til den, der er set i de vestlige undersøgelser.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhedsprofil for pegaptanib inklusive bivirkninger og laboratorietest fra baseline til 54 uger efter den første behandling. Blodkoncentration af lægemidlet fra baseline til 54 uger efter den første behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2007

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5751010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner