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特定の患者集団における血圧および脂質エンドポイントの達成における Caduet の臨床的有用性 (CAPABLE)

2021年1月26日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

特定の患者集団において血圧と脂質のエンドポイントを同時に達成する際の Caduet の臨床的有用性 (能力あり)

目的は、アフリカ系アメリカ人におけるカデュエット（アムロジピン/アトルバスタチン）の有用性を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

500

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland、California、アメリカ、94609-3425
        • Pfizer Investigational Site
      • Pico Rivera、California、アメリカ、90660
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、6610
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30606
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31901
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincolnton、Georgia、アメリカ、30817
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville、Indiana、アメリカ、46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City、Louisiana、アメリカ、71111
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70117-4817
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70125
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Pfizer Investigational Site
      • Randallstown、Maryland、アメリカ、21133
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster、Maryland、アメリカ、21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills、Massachusetts、アメリカ、02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48235
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48917
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64112
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08034
        • Pfizer Investigational Site
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hammonton、New Jersey、アメリカ、08037
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook、New Jersey、アメリカ、08880
        • Pfizer Investigational Site
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury、New Jersey、アメリカ、08096
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe、North Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Pfizer Investigational Site
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem、Pennsylvania、アメリカ、19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Bamberg、South Carolina、アメリカ、29003
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett、Tennessee、アメリカ、38134
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75254
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Emporia、Virginia、アメリカ、23847
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高血圧と脂質異常症を併発し、治療を受けている、または治療を受けていないアフリカ系アメリカ人の男性および女性
  • 被験者は、スクリーニング時に決定されたそれぞれの心血管リスクグループの血圧およびLDL-C包含基準を満たさなければなりません

除外基準:

  • 現在、アムロジピンとアトルバスタチンの併用療法（カデュエットを含む）で治療を受けている被験者
  • 血圧が目標値に達している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
血圧と脂質の両方の治療目標（JNC VIIおよびNCEP ATP III）を達成した治療意図のある被験者の割合を評価することにより、カデュエット療法の有効性を評価する

二次結果の測定

結果測定
治療目標（JNC VIIおよびNCEP）を達成した被験者の割合を、最終血圧および脂質治療用量によってそれぞれ層別化し、脂質プロフィール、SBPおよびDBPのベースラインからの変化を評価するために

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

研究の完了 (実際)

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A3841025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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