Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytteværdi af Caduet til at opnå blodtryk og lipid-endepunkter i en specifik patientpopulation (CAPABLE)

26. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Klinisk nytteværdi af Caduet til samtidig at opnå blodtryk og lipid-endepunkter i en specifik patientpopulation (KABEL)

Formålet er at demonstrere nytten af ​​Caduet (amlodipin/atorvastatin) i den afroamerikanske befolkning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3425
        • Pfizer Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Forenede Stater, 90660
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 6610
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30606
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31901
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincolnton, Georgia, Forenede Stater, 30817
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Forenede Stater, 71111
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70117-4817
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70125
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Pfizer Investigational Site
      • Randallstown, Maryland, Forenede Stater, 21133
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Forenede Stater, 02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48235
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48917
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64112
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08034
        • Pfizer Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hammonton, New Jersey, Forenede Stater, 08037
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Forenede Stater, 08880
        • Pfizer Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury, New Jersey, Forenede Stater, 08096
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Pfizer Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Forenede Stater, 29003
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, South Carolina, Forenede Stater, 29325
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forenede Stater, 38134
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75254
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Emporia, Virginia, Forenede Stater, 23847
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanske mænd og kvinder med samtidig hypertension og dyslipidæmi, der enten er behandlet eller ubehandlet
  • Forsøgspersoner skal opfylde blodtryks- og LDL-C-inklusionskriterierne for deres respektive kardiovaskulære risikogruppe bestemt ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket behandles med samtidig amlodipin- og atorvastatinbehandling, inklusive Caduet
  • Forsøgspersoner med blodtryk i mål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At evaluere effektiviteten af ​​Caduet-terapi ved at vurdere procentdelen af ​​intention-to-treat-patienter, der opnår både BP- og lipidbehandlingsmål (JNC VII og NCEP ATP III)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at vurdere procentdelen af ​​forsøgspersoner, der opnår behandlingsmål (JNC VII og NCEP), stratificeret efter henholdsvis den endelige BP og lipidterapidoser, ændringen fra baseline i lipidprofil, SBP og DBP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3841025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner