- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00150384
A Caduet klinikai hasznossága a vérnyomás és lipid végpontok elérésében egy meghatározott betegpopulációban (CAPABLE)
2021. január 26. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
A Caduet klinikai hasznossága a vérnyomás és a lipid végpontok egyidejű elérésében egy meghatározott betegpopulációban (KÉPES)
A cél a Caduet (amlodipin/atorvasztatin) hasznosságának bemutatása az afroamerikai populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
500
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
- Pfizer Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- Pfizer Investigational Site
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3425
- Pfizer Investigational Site
-
Pico Rivera, California, Egyesült Államok, 90660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 6610
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Pfizer Investigational Site
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32601
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Pfizer Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
- Pfizer Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30606
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
- Pfizer Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30904
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31901
- Pfizer Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
Lincolnton, Georgia, Egyesült Államok, 30817
- Pfizer Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
- Pfizer Investigational Site
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Egyesült Államok, 46410
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Egyesült Államok, 71111
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70117-4817
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70125
- Pfizer Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
- Pfizer Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Pfizer Investigational Site
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
- Pfizer Investigational Site
-
Randallstown, Maryland, Egyesült Államok, 21133
- Pfizer Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- Pfizer Investigational Site
-
Westminster, Maryland, Egyesült Államok, 21157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
- Pfizer Investigational Site
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Egyesült Államok, 02481-2106
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Pfizer Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48235
- Pfizer Investigational Site
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48917
- Pfizer Investigational Site
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48152
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
- Pfizer Investigational Site
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64112
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08034
- Pfizer Investigational Site
-
East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018
- Pfizer Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Hammonton, New Jersey, Egyesült Államok, 08037
- Pfizer Investigational Site
-
South Bound Brook, New Jersey, Egyesült Államok, 08880
- Pfizer Investigational Site
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Pfizer Investigational Site
-
Woodbury, New Jersey, Egyesült Államok, 08096
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- Pfizer Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
- Pfizer Investigational Site
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
- Pfizer Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Pfizer Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103-3315
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45246
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45402
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Pfizer Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Pfizer Investigational Site
-
Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19020
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19148
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Bamberg, South Carolina, Egyesült Államok, 29003
- Pfizer Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Pfizer Investigational Site
-
Clinton, South Carolina, Egyesült Államok, 29325
- Pfizer Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- Pfizer Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok, 29681
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Egyesült Államok, 38134
- Pfizer Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75254
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Emporia, Virginia, Egyesült Államok, 23847
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23510
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afroamerikai férfiak és nők, akik egyidejűleg kezelt vagy kezeletlen magas vérnyomásban és diszlipidémiában szenvednek
- Az alanyoknak meg kell felelniük a szűréskor meghatározott szív- és érrendszeri kockázati csoportjuk vérnyomás- és LDL-C-bevonási kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egyidejű amlodipin- és atorvasztatin-kezelésben részesülő alanyok, beleértve a Caduet-et
- Vérnyomással rendelkező alanyok a célnál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A Caduet-terápia hatékonyságának értékelése a BP- és a lipidkezelési célokat (JNC VII és NCEP ATP III) elérő, kezelni szándékozó alanyok százalékos arányának felmérésével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A kezelési célokat (JNC VII és NCEP) elérő alanyok százalékos arányának felmérése a végső BP és lipidterápiás dózisok alapján, a lipidprofil, az SBP és a DBP kiindulási értékhez viszonyított változása alapján.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Lipid anyagcsere zavarok
- Dislipidémiák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Atorvasztatin
- Amlodipin
- Amlodipin, atorvasztatin gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A3841025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Amlodipin/Atorvasztatin
-
NovartisBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveMagas vérnyomásSvédország, Egyesült Államok, Peru, Orosz Föderáció, Románia, Mexikó, Panama, Spanyolország, Dánia, Olaszország, Görögország, Dél-Afrika, Kanada, Argentína, Ausztrália, Colombia, Finnország, Tajvan
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveEsszenciális hipertóniaJapán
-
Addpharma Inc.BefejezveHipertónia, esszenciálisKoreai Köztársaság
-
Chongqing Medical UniversityIsmeretlenMagas vérnyomás | SzorongásKína
-
SanofiBefejezve
-
Actavis Inc.Befejezve
-
SK Chemicals Co., Ltd.Befejezve
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Aurobindo Pharma Ltd; Trident Life Sciences Ltd.Befejezve
-
Yuhan CorporationBefejezve