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Klinischer Nutzen von Caduet beim Erreichen von Blutdruck- und Lipid-Endpunkten bei einer bestimmten Patientenpopulation (CAPABLE)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Klinischer Nutzen von Caduet bei der gleichzeitigen Erreichung von Blutdruck- und Lipid-Endpunkten bei einer bestimmten Patientenpopulation (FÄHIG)

Ziel ist es, den Nutzen von Caduet (Amlodipin/Atorvastatin) in der afroamerikanischen Bevölkerung zu demonstrieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

500

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3425
        • Pfizer Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Vereinigte Staaten, 90660
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 6610
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincolnton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30817
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71111
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70117-4817
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Pfizer Investigational Site
      • Randallstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21133
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48235
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48917
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64112
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
        • Pfizer Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hammonton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08037
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08880
        • Pfizer Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08096
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Pfizer Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29003
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29325
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38134
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75254
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Emporia, Virginia, Vereinigte Staaten, 23847
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische Männer und Frauen mit gleichzeitiger Hypertonie und Dyslipidämie, die entweder behandelt oder unbehandelt sind
  • Die Probanden müssen die beim Screening ermittelten Blutdruck- und LDL-C-Einschlusskriterien für ihre jeweilige kardiovaskuläre Risikogruppe erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die derzeit gleichzeitig mit Amlodipin und Atorvastatin behandelt werden, einschließlich Caduet
  • Probanden mit Blutdruck am Ziel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Wirksamkeit der Caduet-Therapie durch Beurteilung des Prozentsatzes der behandlungswilligen Probanden, die sowohl Blutdruck- als auch Lipidbehandlungsziele erreichen (JNC VII und NCEP ATP III)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zur Beurteilung des Prozentsatzes der Probanden, die die Behandlungsziele erreichten (JNC VII und NCEP), stratifiziert nach den endgültigen Blutdruck- bzw. Lipidtherapiedosen, der Veränderung des Lipidprofils, des SBP und des DBP gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3841025

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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