Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost Caduet při dosahování koncových bodů krevního tlaku a lipidů u specifické populace pacientů (CAPABLE)

26. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Klinická užitečnost přípravku Caduet při současném dosažení koncových bodů krevního tlaku a lipidů u specifické populace pacientů (SCHOPNÉ)

Účelem je demonstrovat užitečnost přípravku Caduet (amlodipin/atorvastatin) u afroamerické populace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-3425
        • Pfizer Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Spojené státy, 90660
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 6610
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31901
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincolnton, Georgia, Spojené státy, 30817
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Spojené státy, 46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Spojené státy, 71111
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70117-4817
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Pfizer Investigational Site
      • Randallstown, Maryland, Spojené státy, 21133
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Spojené státy, 02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48917
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64112
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08034
        • Pfizer Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hammonton, New Jersey, Spojené státy, 08037
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Spojené státy, 08880
        • Pfizer Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury, New Jersey, Spojené státy, 08096
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Pfizer Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Spojené státy, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Spojené státy, 29003
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, South Carolina, Spojené státy, 29325
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Spojené státy, 38134
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75254
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Emporia, Virginia, Spojené státy, 23847
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričtí muži a ženy se současnou hypertenzí a dyslipidémií, která je buď léčena, nebo neléčena
  • Subjekty musí splňovat kritéria pro zařazení do krevního tlaku a LDL-C pro jejich příslušnou skupinu kardiovaskulárního rizika stanovená při screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou v současné době léčeny souběžnou léčbou amlodipinem a atorvastatinem, včetně přípravku Caduet
  • Subjekty s krevním tlakem v cíli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit účinnost terapie Caduet posouzením procenta subjektů s úmyslem léčit, kteří dosáhli cílů léčby krevního tlaku i lipidů (JNC VII a NCEP ATP III)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Pro posouzení procenta subjektů dosahujících léčebných cílů (JNC VII a NCEP) stratifikovaných podle konečných dávek BP a lipidové terapie, v tomto pořadí, změny lipidového profilu, SBP a DBP od výchozí hodnoty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3841025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit