Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av Caduet for å oppnå blodtrykk og lipid-endepunkter i en spesifikk pasientpopulasjon (CAPABLE)

26. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Klinisk nytte av Caduet for samtidig å oppnå blodtrykk og lipid-endepunkter i en spesifikk pasientpopulasjon (KABEL)

Formålet er å demonstrere nytten av Caduet (amlodipin/atorvastatin) i den afroamerikanske befolkningen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Forente stater, 94609-3425
        • Pfizer Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Forente stater, 90660
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 6610
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30606
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31901
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincolnton, Georgia, Forente stater, 30817
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1470
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Forente stater, 46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Forente stater, 71111
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70117-4817
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70125
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Pfizer Investigational Site
      • Randallstown, Maryland, Forente stater, 21133
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, Maryland, Forente stater, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Forente stater, 02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48235
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48917
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64112
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08034
        • Pfizer Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hammonton, New Jersey, Forente stater, 08037
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Forente stater, 08880
        • Pfizer Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury, New Jersey, Forente stater, 08096
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Pfizer Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forente stater, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Forente stater, 29003
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, South Carolina, Forente stater, 29325
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forente stater, 38134
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75254
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Emporia, Virginia, Forente stater, 23847
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikanske menn og kvinner med samtidig hypertensjon og dyslipidemi som enten er behandlet eller ubehandlet
  • Forsøkspersonene må tilfredsstille inklusjonskriteriene for blodtrykk og LDL-C for deres respektive kardiovaskulære risikogruppe fastsatt ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden behandles med samtidig behandling med amlodipin og atorvastatin, inkludert Caduet
  • Forsøkspersoner med blodtrykk i mål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere effekten av Caduet-terapi ved å vurdere prosentandelen av pasienter med intensjon å behandle som oppnår både BP- og lipidbehandlingsmål (JNC VII og NCEP ATP III)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å vurdere prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår behandlingsmål (JNC VII og NCEP) stratifisert etter henholdsvis den endelige BP- og lipidterapidosen, endringen fra baseline i lipidprofil, SBP og DBP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3841025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere