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Utilidade clínica do Caduet na obtenção de parâmetros de pressão arterial e lipídios em uma população de pacientes específica (CAPABLE)

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Utilidade clínica do Caduet para atingir simultaneamente a pressão arterial e os parâmetros lipídicos em uma população de pacientes específica (CAPABLE)

O objetivo é demonstrar a utilidade do Caduet (amlodipina/atorvastatina) na população afro-americana

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

500

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3425
        • Pfizer Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90660
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 6610
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincolnton, Georgia, Estados Unidos, 30817
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Estados Unidos, 71111
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70117-4817
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Pfizer Investigational Site
      • Randallstown, Maryland, Estados Unidos, 21133
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Estados Unidos, 02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48917
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64112
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
        • Pfizer Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hammonton, New Jersey, Estados Unidos, 08037
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Estados Unidos, 08880
        • Pfizer Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury, New Jersey, Estados Unidos, 08096
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Pfizer Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Estados Unidos, 29003
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38134
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75254
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Emporia, Virginia, Estados Unidos, 23847
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres afro-americanos com hipertensão e dislipidemia concomitantes tratadas ou não
  • Os indivíduos devem satisfazer os critérios de inclusão de pressão arterial e LDL-C para seus respectivos grupos de risco cardiovascular determinados na triagem

Critério de exclusão:

  • Indivíduos atualmente em tratamento com terapia concomitante de amlodipina e atorvastatina, incluindo Caduet
  • Indivíduos com pressão arterial na meta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar a eficácia da terapia Caduet avaliando a porcentagem de indivíduos com intenção de tratar que atingem as metas de tratamento de BP e lipídios (JNC VII e NCEP ATP III)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliar a porcentagem de indivíduos que atingem os objetivos do tratamento (JNC VII e NCEP) estratificados pelas doses finais de BP e terapia lipídica, respectivamente, a alteração da linha de base no perfil lipídico, PAS e PAD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A3841025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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