- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00150384
Kliniczna przydatność Caduet w osiąganiu punktów końcowych ciśnienia krwi i lipidów w określonej populacji pacjentów (CAPABLE)
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Kliniczna użyteczność Caduet w jednoczesnym osiąganiu punktów końcowych ciśnienia krwi i lipidów w określonej populacji pacjentów (CAPABLE)
Celem jest wykazanie użyteczności preparatu Caduet (amlodypina/atorwastatyna) w populacji Afroamerykanów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
- Pfizer Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- Pfizer Investigational Site
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3425
- Pfizer Investigational Site
-
Pico Rivera, California, Stany Zjednoczone, 90660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 6610
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Pfizer Investigational Site
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32601
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Pfizer Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
- Pfizer Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
- Pfizer Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
- Pfizer Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
Lincolnton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30817
- Pfizer Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
- Pfizer Investigational Site
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46410
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70117-4817
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70125
- Pfizer Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
- Pfizer Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Pfizer Investigational Site
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
- Pfizer Investigational Site
-
Randallstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21133
- Pfizer Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Pfizer Investigational Site
-
Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
- Pfizer Investigational Site
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481-2106
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Pfizer Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
- Pfizer Investigational Site
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48917
- Pfizer Investigational Site
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
- Pfizer Investigational Site
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64112
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
- Pfizer Investigational Site
-
East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
- Pfizer Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Hammonton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08037
- Pfizer Investigational Site
-
South Bound Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08880
- Pfizer Investigational Site
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Pfizer Investigational Site
-
Woodbury, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08096
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- Pfizer Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Pfizer Investigational Site
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
- Pfizer Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Pfizer Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pfizer Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103-3315
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45402
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Pfizer Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Pfizer Investigational Site
-
Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19148
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Bamberg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29003
- Pfizer Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Pfizer Investigational Site
-
Clinton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29325
- Pfizer Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Pfizer Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38134
- Pfizer Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75254
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Emporia, Virginia, Stany Zjednoczone, 23847
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety Afroamerykanów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią, które są leczone lub nieleczone
- Pacjenci muszą spełniać kryteria włączenia dotyczące ciśnienia krwi i LDL-C dla odpowiedniej grupy ryzyka sercowo-naczyniowego określonej podczas badania przesiewowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci aktualnie leczeni jednocześnie amlodypiną i atorwastatyną, w tym Caduet
- Osoby z ciśnieniem krwi na poziomie docelowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ocena skuteczności terapii Caduet poprzez ocenę odsetka pacjentów z zamiarem leczenia, którzy osiągnęli cele leczenia zarówno BP, jak i lipidów (JNC VII i NCEP ATP III)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Aby ocenić odsetek pacjentów, u których osiągnięto cele leczenia (JNC VII i NCEP) stratyfikowane według odpowiednio końcowego BP i dawek terapii lipidowej, zmiana profilu lipidowego, SBP i DBP w stosunku do wartości wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Dyslipidemie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Atorwastatyna
- Amlodypina
- Połączenie leków amlodypina, atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3841025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Amlodypina/Atorwastatyna
-
Sheba Medical CenterWycofaneNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of VestfoldZakończonyNiekorzystna reakcja na statynyNorwegia
-
University Hospital, MontpellierWycofaneTransfer zamrożonych zarodkówFrancja
-
Pharmtechnology LLCRekrutacyjnyBiorównoważnośćFederacja Rosyjska
-
Addpharma Inc.ZakończonyNadciśnienie | HipercholesterolemiaRepublika Korei
-
Daiichi Sankyo, Inc.ZakończonyPodstawowe nadciśnienieFrancja, Polska, Ukraina, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Bułgaria, Rumunia, Dania, Federacja Rosyjska, Holandia, Austria, Słowacja, Czechy