Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische bruikbaarheid van Caduet bij het bereiken van bloeddruk- en lipideneindpunten in een specifieke patiëntenpopulatie (CAPABLE)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Klinische bruikbaarheid van Caduet bij het gelijktijdig bereiken van bloeddruk- en lipideneindpunten in een specifieke patiëntenpopulatie (CAPABLE)

Het doel is om het nut van Caduet (amlodipine/atorvastatine) bij de Afro-Amerikaanse bevolking aan te tonen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

500

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3425
        • Pfizer Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Verenigde Staten, 90660
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 6610
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31901
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincolnton, Georgia, Verenigde Staten, 30817
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Verenigde Staten, 46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Verenigde Staten, 71111
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70117-4817
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70125
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Pfizer Investigational Site
      • Randallstown, Maryland, Verenigde Staten, 21133
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Verenigde Staten, 02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48235
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48917
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64112
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08034
        • Pfizer Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hammonton, New Jersey, Verenigde Staten, 08037
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Verenigde Staten, 08880
        • Pfizer Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury, New Jersey, Verenigde Staten, 08096
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Pfizer Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten, 43551
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Verenigde Staten, 29003
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, South Carolina, Verenigde Staten, 29325
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten, 38134
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75254
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Emporia, Virginia, Verenigde Staten, 23847
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen met gelijktijdig behandelde of onbehandelde hypertensie en dyslipidemie
  • Proefpersonen moeten voldoen aan de bloeddruk- en LDL-C-inclusiecriteria voor hun respectievelijke cardiovasculaire risicogroep zoals vastgesteld bij de screening

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die momenteel worden behandeld met gelijktijdige behandeling met amlodipine en atorvastatine, waaronder Caduet
  • Proefpersonen met bloeddruk op doel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de werkzaamheid van Caduet-therapie te evalueren door het percentage intent-to-treat-patiënten te beoordelen dat zowel BP- als lipidenbehandelingsdoelen bereikt (JNC VII en NCEP ATP III)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het percentage proefpersonen te beoordelen dat behandelingsdoelen bereikt (JNC VII en NCEP), gestratificeerd naar respectievelijk de uiteindelijke BP- en lipidentherapiedoses, de verandering ten opzichte van baseline in lipidenprofiel, SBP en DBP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A3841025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren