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Utilità clinica di Caduet nel raggiungimento della pressione sanguigna e degli endpoint lipidici in una specifica popolazione di pazienti (CAPABLE)

26 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Utilità clinica di Caduet nel raggiungimento simultaneo della pressione arteriosa e degli endpoint lipidici in una specifica popolazione di pazienti (CAPABLE)

Lo scopo è dimostrare l'utilità di Caduet (amlodipina/atorvastatina) nella popolazione afroamericana

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

500

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3425
        • Pfizer Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Stati Uniti, 90660
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 6610
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31901
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincolnton, Georgia, Stati Uniti, 30817
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Stati Uniti, 71111
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70117-4817
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70125
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
        • Pfizer Investigational Site
      • Randallstown, Maryland, Stati Uniti, 21133
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Stati Uniti, 02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48917
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64112
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08034
        • Pfizer Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hammonton, New Jersey, Stati Uniti, 08037
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Stati Uniti, 08880
        • Pfizer Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury, New Jersey, Stati Uniti, 08096
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Pfizer Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Stati Uniti, 29003
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, South Carolina, Stati Uniti, 29325
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stati Uniti, 38134
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75254
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Emporia, Virginia, Stati Uniti, 23847
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne afroamericani con ipertensione concomitante e dislipidemia trattata o non trattata
  • I soggetti devono soddisfare i criteri di inclusione della pressione sanguigna e del colesterolo LDL per il rispettivo gruppo di rischio cardiovascolare determinato allo screening

Criteri di esclusione:

  • Soggetti attualmente in trattamento con terapia concomitante con amlodipina e atorvastatina, incluso Caduet
  • Soggetti con pressione arteriosa alla porta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutare l'efficacia della terapia Caduet valutando la percentuale di soggetti intent-to-treat che raggiungono gli obiettivi di trattamento sia della pressione arteriosa che dei lipidi (JNC VII e NCEP ATP III)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per valutare la percentuale di soggetti che hanno raggiunto gli obiettivi del trattamento (JNC VII e NCEP) stratificati rispettivamente per le dosi finali della PA e della terapia lipidica, la variazione rispetto al basale del profilo lipidico, della PAS e della PAD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A3841025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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