- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00150384
Caduetin kliininen käyttö verenpaineen ja lipidipäätepisteiden saavuttamisessa tietyssä potilasryhmässä (CAPABLE)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Caduetin kliininen hyöty verenpaineen ja lipidien päätepisteiden saavuttamisessa samanaikaisesti tietyssä potilasryhmässä (KYKYINEN)
Tarkoituksena on osoittaa Caduetin (amlodipiini/atorvastatiini) käyttö afroamerikkalaisväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
500
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Pfizer Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Pfizer Investigational Site
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3425
- Pfizer Investigational Site
-
Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 6610
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Pfizer Investigational Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32601
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Pfizer Investigational Site
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Pfizer Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Pfizer Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
- Pfizer Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
Lincolnton, Georgia, Yhdysvallat, 30817
- Pfizer Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Pfizer Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- Pfizer Investigational Site
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70117-4817
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70125
- Pfizer Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- Pfizer Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Pfizer Investigational Site
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Pfizer Investigational Site
-
Randallstown, Maryland, Yhdysvallat, 21133
- Pfizer Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Pfizer Investigational Site
-
Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- Pfizer Investigational Site
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481-2106
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Pfizer Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
- Pfizer Investigational Site
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48917
- Pfizer Investigational Site
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Pfizer Investigational Site
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64112
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- Pfizer Investigational Site
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
- Pfizer Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
- Pfizer Investigational Site
-
Hammonton, New Jersey, Yhdysvallat, 08037
- Pfizer Investigational Site
-
South Bound Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 08880
- Pfizer Investigational Site
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Pfizer Investigational Site
-
Woodbury, New Jersey, Yhdysvallat, 08096
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- Pfizer Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Pfizer Investigational Site
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
- Pfizer Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Pfizer Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat
- Pfizer Investigational Site
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103-3315
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45402
- Pfizer Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Pfizer Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Pfizer Investigational Site
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Pfizer Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Bamberg, South Carolina, Yhdysvallat, 29003
- Pfizer Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Pfizer Investigational Site
-
Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
- Pfizer Investigational Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Pfizer Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38134
- Pfizer Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75254
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Emporia, Virginia, Yhdysvallat, 23847
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
- Pfizer Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaiset miehet ja naiset, joilla on samanaikainen verenpainetauti ja dyslipidemia, joka on joko hoidettu tai hoitamaton
- Koehenkilöiden on täytettävä seulonnassa määritetyt verenpaine- ja LDL-kolesterolin sisällyttämiskriteerit vastaavalle kardiovaskulaariselle riskiryhmälleen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan parhaillaan samanaikaisella amlodipiini- ja atorvastatiinihoidolla, mukaan lukien Caduet
- Kohteet, joiden verenpaine on maalissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Caduet-hoidon tehokkuuden arvioiminen arvioimalla niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka ovat halunneet hoitaa ja saavuttavat sekä verenpaineen että lipidihoidon tavoitteet (JNC VII ja NCEP ATP III)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Jotta voidaan arvioida niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat hoitotavoitteet (JNC VII ja NCEP) lopullisilla verenpaineen ja lipidihoitoannoksilla kerrottuna, lipidiprofiilin, SBP:n ja DBP:n muutos lähtötasosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Atorvastatiini
- Amlodipiini
- Amlodipiini, atorvastatiinilääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3841025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari