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Utilidad clínica de Caduet para lograr los puntos finales de presión arterial y lípidos en una población específica de pacientes (CAPABLE)

26 de enero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Utilidad clínica de Caduet en el logro simultáneo de puntos finales de presión arterial y lípidos en una población específica de pacientes (CAPABLE)

El propósito es demostrar la utilidad de Caduet (amlodipina/atorvastatina) en la población afroamericana

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

500

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3425
        • Pfizer Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Estados Unidos, 90660
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 6610
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Pfizer Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32601
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Pfizer Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Pfizer Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Lincolnton, Georgia, Estados Unidos, 30817
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
        • Pfizer Investigational Site
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Estados Unidos, 71111
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70117-4817
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Pfizer Investigational Site
      • Randallstown, Maryland, Estados Unidos, 21133
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Pfizer Investigational Site
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
        • Pfizer Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Estados Unidos, 02481-2106
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
        • Pfizer Investigational Site
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48917
        • Pfizer Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64112
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
        • Pfizer Investigational Site
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
        • Pfizer Investigational Site
      • Hammonton, New Jersey, Estados Unidos, 08037
        • Pfizer Investigational Site
      • South Bound Brook, New Jersey, Estados Unidos, 08880
        • Pfizer Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury, New Jersey, Estados Unidos, 08096
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103-3315
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45402
        • Pfizer Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Pfizer Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Pfizer Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Pfizer Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Bamberg, South Carolina, Estados Unidos, 29003
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38134
        • Pfizer Investigational Site
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75254
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Emporia, Virginia, Estados Unidos, 23847
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres afroamericanos con hipertensión y dislipidemia simultáneas tratadas o no tratadas
  • Los sujetos deben cumplir con los criterios de inclusión de presión arterial y LDL-C para su respectivo grupo de riesgo cardiovascular determinado en la selección.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que actualmente reciben tratamiento concomitante con amlodipino y atorvastatina, incluido Caduet
  • Sujetos con presión arterial en la meta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar la eficacia de la terapia con Caduet evaluando el porcentaje de sujetos con intención de tratar que lograron los objetivos de tratamiento de BP y lípidos (JNC VII y NCEP ATP III)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluar el porcentaje de sujetos que lograron los objetivos del tratamiento (JNC VII y NCEP) estratificados por las dosis finales de TA y terapia de lípidos, respectivamente, el cambio desde el inicio en el perfil de lípidos, PAS y PAD

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A3841025

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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