膣円蓋脱出修復における後部 IVS と仙棘サスペンション
2015年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
膣経路による膣円蓋脱出の外科的治療における標準的な仙棘懸垂と比較した、後方IVS（尾骨下仙骨固定術）の罹患率と有効性の臨床評価。
仮説/研究の目的 この多施設研究の目的は、仙棘サスペンションと比較して、膣経路による膣脱修復における革新的な後部テープの解剖学的および機能的結果を評価することです。
研究デザイン、材料、および方法 この研究には、フランス公立病院の 5 つのセンターが含まれます。 患者は、仙棘懸垂または後部 IVSTM (Tyco Healthcare、フランス) によって手術を受けるように無作為に割り当てられます。 脱出の重症度は、POP-Q システムを使用して評価されます。 患者の生活の質を評価するために、検証済みの PFDI および PFIQ アンケートが術前およびフォローアップ中に使用され、性的問題に関する検証済みのアンケートも使用されます。 術後早期の痛みの差は 30% (仙棘懸垂で 40%、後部 IVS で 10%) である必要があります。 この場合、推定患者数は各アームで 40 人です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nimes、フランス、30000
- Hopital Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- グレード2以上の膣円蓋脱出（POP-Qシステム）
- 症候性脱出
除外基準:
- フランス語が読めない患者
- 膣円蓋脱出を伴わない膀胱脱
- グレード1の膣円蓋脱出
- 関連する直腸脱
- 直腸炎症性疾患（クローン、RCH）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renaud de Tayrac, MD、Hôpital Carémeau, Nimes, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月26日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SPIC
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