IVS posterior versus suspensão sacroespinhal no reparo do prolapso da abóbada vaginal

Hipótese/objetivos do estudo O objetivo deste estudo multicêntrico é avaliar os resultados anatômicos e funcionais de uma bandagem posterior inovadora na correção de prolapso vaginal por via vaginal, em comparação com a suspensão sacroespinhal.

Desenho do estudo, materiais e métodos Este estudo envolve 5 centros no Hospital Público Francês. Os pacientes serão alocados aleatoriamente para serem operados por suspensão sacroespinhal ou por IVSTM posterior (Tyco Healthcare, França). A gravidade do prolapso será avaliada pelo sistema POP-Q. Para avaliar a qualidade de vida do paciente, serão utilizados os questionários validados PFDI e PFIQ no pré-operatório e durante o seguimento, bem como um questionário validado sobre problemas sexuais. A diferença na dor pós-operatória precoce deve ser de 30% (40% para a suspensão sacroespinal e 10% para o IVS posterior). Então o número estimado de pacientes é de 40 em cada braço.