后路 IVS 与骶棘悬吊术在阴道穹窿脱垂修复中的对比
2015年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
后路 IVS（Infracoccygeal Sacropexy）的发病率和疗效的临床评价，与标准的骶棘悬吊术在通过阴道途径治疗阴道穹窿脱垂的手术治疗中的比较。
假设/研究目的 这项多中心研究的目的是评估与骶棘悬吊术相比，通过阴道途径修复阴道脱垂的创新后带的解剖学和功能结果。
研究设计、材料和方法 本研究涉及法国公立医院的 5 个中心。 患者将被随机分配接受骶棘悬吊手术或后路 IVSTM（Tyco Healthcare，法国）手术。 将使用 POP-Q 系统评估脱垂严重程度。 为了评估患者的生活质量，将在术前和随访期间使用经过验证的 PFDI 和 PFIQ 问卷，以及经过验证的性问题问卷。 术后早期疼痛的差异应为 30%（骶棘悬吊术为 40%，后部 IVS 为 10%）。 那么估计每组患者人数为 40 人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nimes、法国、30000
- Hopital Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 2 级或以上的阴道穹窿脱垂（POP-Q 系统）
- 症状性脱垂
排除标准：
- 患者无法阅读法语
- 无阴道穹窿脱垂的膀胱膨出
- 1 级阴道穹窿脱垂
- 相关直肠脱垂
- 直肠炎性疾病（克罗恩病，RCH）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renaud de Tayrac, MD、Hôpital Carémeau, Nimes, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月8日
首次发布 (估计)
2005年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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