眼表面疾患におけるフィブリン接着剤の応用
2008年5月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
角膜潰瘍患者または縫合による創傷閉鎖を必要とする患者にフィブリン接着剤を適用する第 1 相試験
この臨床試験では、翼状片手術、角膜融解/穿孔、ガンダーソン弁、結膜裂傷、および筋肉/臨床/濾過手術を含む、さまざまな眼表面疾患または手術の治療に組織フィブリン接着剤 (Tisseel) を使用しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、組織フィブリン接着剤 (Tisseel) を使用して、さまざまな眼表面の病気や手術を治療しようとしています。 包含基準は次のとおりです。
- 羊膜移植が必要な眼表面疾患（角膜上皮形成術、翼状片手術など）
- 穿孔が3mm未満の感染性または非感染性角膜潰瘍
- 結膜移植・縫合
- 従来の縫合技術またはシアノアクリル酸組織接着剤の適用によって治療できる角膜手術。
申請前に患者からインフォームドコンセントを得る。 手術後、局所ステロイドと抗生物質が使用され、治療用コンタクトレンズが使用されます。 患者は、少なくとも 3 か月間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan、台湾、100
- Wei-Li Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織フィブリン接着剤による治療が期待される眼表面疾患
除外基準:
- 妊娠
- 3歳未満のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
角膜手術または移植後のフィブリン接着剤の使用
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数秒～数分で数滴塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病気の治療
時間枠：1週間、2週間、3週間、4週間
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1週間、2週間、3週間、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼表面の完全性
時間枠：1週間、2週間、3週間、4週間
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1週間、2週間、3週間、4週間
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視力
時間枠：1週間、2週間、3週間、4週間
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1週間、2週間、3週間、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fung-Rong Hu, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
研究の完了
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月28日
最終確認日
2005年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。