Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kleju fibrynowego w chorobach powierzchni oka

28 maja 2008 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie fazy 1 dotyczące stosowania kleju fibrynowego u pacjentów z wrzodem rogówki lub pacjentów wymagających zamknięcia rany za pomocą szwów

W tym badaniu klinicznym próbuje się zastosować tkankowe kleje fibrynowe (Tisseel) do leczenia różnych chorób powierzchni oka lub zabiegów chirurgicznych, w tym operacji skrzydlika, topnienia/perforacji rogówki, płatka Gundersona, uszkodzenia spojówki i chirurgii mięśni/klinicznej/filtracji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu klinicznym próbuje się zastosować kleje fibrynowe (Tisseel) do leczenia różnych chorób powierzchni oka lub operacji. Kryteria włączenia to:

  1. choroba powierzchni oka, która może wymagać przeszczepu błony owodniowej (nabłonkowanie rogówki, operacja skrzydlika itp.)
  2. zakaźny lub niezakaźny wrzód rogówki z perforacją mniejszą niż 3 mm
  3. przeszczep/szycie spojówki
  4. operacje rogówki, które można leczyć za pomocą konwencjonalnej techniki szycia lub aplikacji klejów tkankowych na bazie kwasu cyjanoakrylowego.

Świadome zgody będą uzyskiwane od pacjentów przed złożeniem wniosków. Po operacjach stosowane będą miejscowe sterydy i antybiotyki oraz terapeutyczna soczewka kontaktowa. Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej trzy miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taiwan, Tajwan, 100
        • Wei-Li Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroby powierzchni oka, które mają być leczone klejami fibrynowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Dzieci młodsze niż 3 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Zastosowanie kleju fibrynowego po operacji rogówki lub przeszczepie
Lek: aplikacja kleju fibrynowego (Tisseel)
Zastosuj kilka kropel w ciągu kilku sekund do kilku minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyleczenie z chorób
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
integralność powierzchni oka
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 940208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj