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L'applicazione della colla di fibrina nelle malattie della superficie oculare

28 maggio 2008 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studio di fase 1 sull'applicazione della colla di fibrina in pazienti con ulcera corneale o pazienti che richiedono la chiusura della ferita mediante sutura

Questo studio clinico cerca di utilizzare colle di fibrina tissutale (Tisseel) per trattare varie malattie o interventi chirurgici della superficie oculare, tra cui chirurgia dello pterigio, fusione/perforazione corneale, lembo di Gunderson, lacerazione congiuntivale e chirurgia muscolare/clinica/di filtraggio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico cerca di utilizzare colle di fibrina tissutale (Tisseel) per trattare varie malattie o interventi chirurgici della superficie oculare. I criteri di inclusione sono:

  1. malattia della superficie oculare che può richiedere il trapianto di membrana amniotica (proepitelizzazione corneale, chirurgia del pterigio, ecc.)
  2. ulcera corneale infettiva o non infettiva con perforazione inferiore a 3 mm
  3. trapianto/sutura congiuntivale
  4. interventi chirurgici corneali che possono essere trattati con tecnica di sutura convenzionale o applicazione con colle tissutali di acido cianoacrilico.

I consensi informati saranno ottenuti dai pazienti prima delle applicazioni. Dopo gli interventi chirurgici, verranno utilizzati steroidi topici e antibiotici e verranno utilizzate lenti a contatto terapeutiche. I pazienti saranno seguiti per almeno tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taiwan, Taiwan, 100
        • Wei-Li Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattie della superficie oculare, che dovrebbero essere trattate con colle di fibrina tissutale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Bambini di età inferiore a 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Uso di colla di fibrina dopo chirurgia corneale o trapianto
Droga: applicazione di colla di fibrina tissutale (Tisseel)
Applicare diverse goccioline in pochi secondi a diversi minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cura delle malattie
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
integrità della superficie oculare
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
acuità visiva
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane
1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 940208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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