A Aplicação de Cola de Fibrina em Doenças da Superfície Ocular
28 de maio de 2008 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Estudo de Fase 1 da Aplicação de Cola de Fibrina em Pacientes com Úlcera de Córnea ou Pacientes que Necessitam de Fechamento de Feridas por Sutura
Este ensaio clínico tenta usar colas de fibrina de tecido (Tisseel) para tratar várias doenças ou cirurgias da superfície ocular, que incluem cirurgia de pterígio, fusão/perfuração da córnea, retalho de Gunderson, laceração conjuntival e cirurgia muscular/clínica/filtrante.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico tenta usar colas de fibrina tecidual (Tisseel) para tratar várias doenças ou cirurgias da superfície ocular. Os critérios de inclusão são:
- doença da superfície ocular que pode necessitar de transplante de membrana amniótica (pró epitelização da córnea, cirurgia de pterígio, etc)
- úlcera de córnea infecciosa ou não infecciosa com perfuração inferior a 3 mm
- transplante conjuntival/sutura
- cirurgias da córnea que podem ser tratadas pela técnica de sutura convencional ou aplicação com colas teciduais de ácido cianoacrílico.
Os consentimentos informados serão obtidos dos pacientes antes das aplicações. Após as cirurgias, serão utilizados corticóides tópicos e antibióticos, além de lentes de contato terapêuticas. Os pacientes serão acompanhados por pelo menos três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taiwan, Taiwan, 100
- Wei-Li Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doenças da superfície ocular, que devem ser tratadas por colas de fibrina teciduais
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Crianças menores de 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Uso de cola de fibrina após cirurgia ou transplante de córnea
|
Aplique várias gotas dentro de alguns segundos a vários minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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cura das doenças
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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integridade da superfície ocular
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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|
acuidade visual
Prazo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
|
1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2008
Última verificação
1 de março de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 940208
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