Применение фибринового клея при заболеваниях поверхности глаза
28 мая 2008 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Фаза 1 исследования применения фибринового клея у пациентов с язвой роговицы или у пациентов, нуждающихся в закрытии раны швами
В этом клиническом испытании делается попытка использовать тканевые фибриновые клеи (Tisseel) для лечения различных заболеваний поверхности глаза или операций, включая хирургию птеригиума, расплавление/перфорацию роговицы, лоскут Гандерсона, разрыв конъюнктивы и мышечную/клиническую/фильтрационную хирургию.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом клиническом испытании делается попытка использовать тканевые фибриновые клеи (Tisseel) для лечения различных заболеваний глазной поверхности или операций. Критерии включения:
- заболевание глазной поверхности, при котором может потребоваться трансплантация амниотической мембраны (эпителизация роговицы, операция на птеригиуме и т. д.)
- инфекционная или неинфекционная язва роговицы с перфорацией менее 3 мм
- конъюнктивальная трансплантация/шов
- операции на роговице, которые можно лечить с помощью обычной техники наложения швов или применения тканевых клеев на основе цианоакриловой кислоты.
Перед подачей заявления от пациентов будет получено информированное согласие. После операций будут использоваться местные стероиды и антибиотики, а также будут использоваться терапевтические контактные линзы. Пациенты будут находиться под наблюдением не менее трех месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taiwan, Тайвань, 100
- Wei-Li Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Заболевания глазной поверхности, которые, как ожидается, будут лечить тканевыми фибриновыми клеями.
Критерий исключения:
- Беременность
- Дети младше 3 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Использование фибринового клея после операции на роговице или трансплантации
|
Нанесите несколько капель в течение нескольких секунд до нескольких минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
излечение от болезней
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
целостность глазной поверхности
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 940208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .