Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Appliceringen av fibrinlim vid okulära ytsjukdomar

28 maj 2008 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Fas 1-studie av applicering av fibrinlim hos patienter med hornhinnesår eller patienter som kräver tillslutning av sår med sutur

Denna kliniska prövning försöker använda vävnadsfibrinlim (Tisseel) för att behandla olika okulära ytsjukdomar eller operationer, vilket inkluderar pterygiumkirurgi, hornhinnesmältning/perforering, Gundersons flik, konjunktival laceration och muskel/klinisk/filtreringskirurgi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning försöker använda vävnadsfibrinlim (Tisseel) för att behandla olika okulära ytsjukdomar eller operationer. Inklusionskriterierna är:

  1. okulär ytsjukdom som kan behöva transplantation av fosterhinnan (hornhinnepro-epitelisering, pterygiumkirurgi, etc)
  2. infektiöst eller icke-infektiöst hornhinnesår med perforering mindre än 3 mm
  3. konjunktival transplantation/sutur
  4. hornhinneoperationer som kan behandlas med konventionell suturteknik eller applicering med cyanoakrylsyravävnadslim.

Informerat samtycke kommer att erhållas från patienterna före ansökningar. Efter operationer kommer topikala steroider och antibiotika att användas, och terapeutiska kontaktlinser kommer att användas. Patienterna kommer att följas upp i minst tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taiwan, Taiwan, 100
        • Wei-Li Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okulära ytsjukdomar, som förväntas behandlas med vävnadsfibrinlim

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Barn yngre än 3 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Användning av fibrinlim efter hornhinnekirurgi eller transplantation
Läkemedel: applicering av vävnadsfibrinlim (Tisseel)
Applicera flera droppar inom några sekunder till flera minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bota sjukdomarna
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
okulärytans integritet
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
synskärpa
Tidsram: 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2008

Senast verifierad

1 mars 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 940208

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pterygium

Kliniska prövningar på applicering av vävnadsfibrinlim (Tisseel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera