Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​fibrinlim ved øjenoverfladesygdomme

28. maj 2008 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Fase 1-undersøgelse af påføring af fibrinlim hos patienter med hornhindesår eller patienter, der kræver sårlukning med sutur

Dette kliniske forsøg forsøger at bruge vævsfibrinlim (Tisseel) til at behandle forskellige øjenoverfladesygdomme eller operationer, som omfatter pterygiumkirurgi, hornhindesmeltning/perforering, Gundersons flap, konjunktival laceration og muskel/klinisk/filtreringskirurgi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg forsøger at bruge vævsfibrinlim (Tisseel) til at behandle forskellige øjenoverfladesygdomme eller operationer. Inklusionskriterierne er:

  1. øjenoverfladesygdom, som kan have behov for transplantation af fosterhinde (hornhindepro-epitelisering, pterygiumkirurgi osv.)
  2. infektiøst eller ikke-infektiøst hornhindesår med perforering mindre end 3 mm
  3. konjunktival transplantation/sutur
  4. hornhindeoperationer, som kan behandles med konventionel suturteknik eller påføring med cyanoacrylsyrevævslim.

Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienterne før ansøgninger. Efter operationer vil der blive brugt topiske steroider og antibiotika, og der vil blive brugt terapeutiske kontaktlinser. Patienterne vil blive fulgt op i mindst tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taiwan, Taiwan, 100
        • Wei-Li Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjenoverfladesygdomme, som forventes at blive behandlet med vævsfibrinlim

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Børn under 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Brug af fibrinlim efter hornhindeoperation eller transplantation
Medicin: vævsfibrinlimpåføring (Tisseel)
Påfør flere dråber inden for flere sekunder til flere minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helbredelse af sygdommene
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
integriteten af ​​den okulære overflade
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
synsstyrke
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2008

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 940208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner