- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00155402
Fibriiniliiman käyttö silmän pintasairauksissa
keskiviikko 28. toukokuuta 2008 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Vaiheen 1 tutkimus fibriiniliiman levittämisestä potilailla, joilla on sarveiskalvohaava tai potilailla, jotka tarvitsevat haavan sulkemista ompeleella
Tässä kliinisessä tutkimuksessa yritetään käyttää kudosfibriiniliimoja (Tisseel) erilaisten silmän pintasairauksien tai leikkausten hoitoon, mukaan lukien pterygiumleikkaukset, sarveiskalvon sulaminen/perforaatio, Gundersonin läppä, sidekalvon repeämä ja lihas-/kliininen/suodatusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus yrittää käyttää kudosfibriiniliimoja (Tisseel) erilaisten silmän pintasairauksien tai leikkausten hoitoon. Osallistumiskriteerit ovat:
- silmän pintasairaus, joka saattaa vaatia lapsivesikalvon siirtoa (sarveiskalvon proepitelisaatio, pterygium-leikkaus jne.)
- tarttuva tai ei-tarttuva sarveiskalvon haavauma, jonka perforaatio on alle 3 mm
- sidekalvonsiirto/ommel
- sarveiskalvoleikkaukset, joita voidaan hoitaa tavanomaisella ompelutekniikalla tai syanoakryylihappokudosliimoilla.
Potilailta hankitaan tietoinen suostumus ennen hakemuksia. Leikkausten jälkeen käytetään paikallisia steroideja ja antibiootteja sekä terapeuttisia piilolinssejä. Potilaita seurataan vähintään kolmen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 100
- Wei-Li Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmän pintasairaudet, joita odotetaan hoidettavan kudosfibriiniliimoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Alle 3-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Fibriiniliiman käyttö sarveiskalvoleikkauksen tai -siirron jälkeen
|
Levitä useita pisaroita useista sekunneista useisiin minuutteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sairauksien parantaminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
silmän pinnan eheys
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 940208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pterygium
-
Meir Medical CenterTuntematonEnsisijainen PterygiumIsrael
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekrytointiSidekalvon ja sarveiskalvon pterygiumKroatia
-
University of California, San FranciscoPeruutettuSidekalvon ja sarveiskalvon pterygium
-
Benha UniversityValmisSidekalvon ja sarveiskalvon pterygium
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityTuntematonEnsisijainen PterygiumKiina
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaValmis
-
Brandon Eye Associates, PAAktiivinen, ei rekrytointiMolempien silmien pterygiumYhdysvallat
-
Universiti Sains MalaysiaValmisPotilaat, joilla on primaarinen nenän pterygiumMalesia
-
Ramathibodi HospitalValmisSidekalvon ja sarveiskalvon pterygiumThaimaa
-
Kyungpook National University HospitalValmisToistuva PterygiumKorean tasavalta