Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriiniliiman käyttö silmän pintasairauksissa

keskiviikko 28. toukokuuta 2008 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Vaiheen 1 tutkimus fibriiniliiman levittämisestä potilailla, joilla on sarveiskalvohaava tai potilailla, jotka tarvitsevat haavan sulkemista ompeleella

Tässä kliinisessä tutkimuksessa yritetään käyttää kudosfibriiniliimoja (Tisseel) erilaisten silmän pintasairauksien tai leikkausten hoitoon, mukaan lukien pterygiumleikkaukset, sarveiskalvon sulaminen/perforaatio, Gundersonin läppä, sidekalvon repeämä ja lihas-/kliininen/suodatusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus yrittää käyttää kudosfibriiniliimoja (Tisseel) erilaisten silmän pintasairauksien tai leikkausten hoitoon. Osallistumiskriteerit ovat:

  1. silmän pintasairaus, joka saattaa vaatia lapsivesikalvon siirtoa (sarveiskalvon proepitelisaatio, pterygium-leikkaus jne.)
  2. tarttuva tai ei-tarttuva sarveiskalvon haavauma, jonka perforaatio on alle 3 mm
  3. sidekalvonsiirto/ommel
  4. sarveiskalvoleikkaukset, joita voidaan hoitaa tavanomaisella ompelutekniikalla tai syanoakryylihappokudosliimoilla.

Potilailta hankitaan tietoinen suostumus ennen hakemuksia. Leikkausten jälkeen käytetään paikallisia steroideja ja antibiootteja sekä terapeuttisia piilolinssejä. Potilaita seurataan vähintään kolmen kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taiwan, Taiwan, 100
        • Wei-Li Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmän pintasairaudet, joita odotetaan hoidettavan kudosfibriiniliimoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Alle 3-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Fibriiniliiman käyttö sarveiskalvoleikkauksen tai -siirron jälkeen
Levitä useita pisaroita useista sekunneista useisiin minuutteihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairauksien parantaminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
silmän pinnan eheys
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

3
Tilaa