안구 표면 질환에서 피브린 글루의 적용
2008년 5월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
각막궤양 환자 또는 봉합에 의한 상처 봉합이 필요한 환자에서 피브린 글루 적용 1상 연구
이 임상 시험은 익상편 수술, 각막 융해/천공, 건더슨 플랩, 결막 열상 및 근육/임상/여과 수술을 포함하는 다양한 안구 표면 질환 또는 수술을 치료하기 위해 조직 섬유소 접착제(Tisseel)를 사용하려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 조직 섬유소 접착제(Tisseel)를 사용하여 다양한 안구 표면 질환 또는 수술을 치료하려고 합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 양막 이식이 필요할 수 있는 안구 표면 질환(각막 상피화, 익상편 수술 등)
- 천공이 3mm 미만인 감염성 또는 비감염성 각막궤양
- 결막 이식/봉합
- 기존의 봉합 기술 또는 시아노아크릴산 조직 접착제를 사용한 적용으로 치료할 수 있는 각막 수술.
신청 전에 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 수술 후에는 국소 스테로이드제와 항생제를 사용하고 치료용 콘택트렌즈를 사용합니다. 환자는 최소 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan, 대만, 100
- Wei-Li Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직 피브린 글루로 치료가 기대되는 안구 표면 질환
제외 기준:
- 임신
- 3세 미만 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
각막 수술 또는 이식 후 피브린 접착제 사용
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몇 초에서 몇 분 이내에 여러 방울을 적용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질병의 치료
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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1주, 2주, 3주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안구 표면의 완전성
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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1주, 2주, 3주, 4주
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시력
기간: 1주, 2주, 3주, 4주
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1주, 2주, 3주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2005년 3월 1일
추가 정보
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