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機能性および特発性側弯症患者における脚の長さの不一致が脊椎の形状および生体力学に及ぼす影響

2012年12月6日 更新者:National Taiwan University Hospital

機能性および特発性側弯症患者における静的および動的活動中の脊椎の形状および生体力学に対する脚の長さの不一致の影響

この研究の目的は、動作分析技術を使用して、活動中の脚長差 (LLD) の有無にかかわらず、側弯症患者の脊椎と下肢の間の生体力学的相互作用を研究することです。 LLD の矯正の効果を調査すること: 機能的脊柱側弯症の脊柱曲線と機能的活動中の動作に対する足装具の使用。そして、LLDを伴わない特発性側弯症が、足部装具を用いて人工的に脚の長さの不一致を作り出すことによって改善できるかどうかをテストする。

調査の概要

詳細な説明

側弯症は、小児で最も一般的な背中の変形の 1 つです。 特発性側弯症と機能性(続発性)側弯症は、おそらく最も一般的な 2 つのタイプです。 特発性側弯症の病因は、遺伝的要因、骨格筋の異常、神経学的機構、生体力学的要因など多くの側面から研究されていますが、二次性または機能性側弯症の一般的な原因は脚の長さの不平等と筋けいれんです。 筋骨格のアライメントと負荷の相互作用に関与する生体力学的な要因が、両方のタイプの側弯症の発症に密接に関連していることは明らかです。

脚長不一致 (LLD) は、ペアの手足の長さが等しくない状態として定義されます。 現在では、LLD が腰椎側弯症を引き起こす可能性があることが一般に受け入れられており、LLD が除去されれば、LLD によって引き起こされる側弯症も除去できると考えられています。 しかし、LLD の矯正が機能的脊柱側弯症の曲線や機能的活動中の動きに及ぼす影響を文書化した研究はありません。 脊椎の弯曲と動きは脚の長さの不平等と明らかな関連性があるため、脊椎の手術が考慮されていない場合、またはそれほど重篤でない状態の場合に、装具を使用して人為的に脚の長さの差を作り出すことによって、LLD を伴わない特発性側弯症を改善できるかどうか疑問に思う人もいるでしょう。 LLD と側弯症は、痛み、力の伝達、動作のパフォーマンスに影響を与えることが示されています。 したがって、人工的に生じた脚の長さの違いは、側弯症が改善されたとしても悪影響を与える可能性があります。 特発性側弯症を軽減するために足部装具を使用して人工 LLD を作成することの利点と欠点については、慎重な調査が必要です。 脊椎または下肢の生体力学は文献で別々に研究されていますが、LLDの有無にかかわらず脊柱側弯症患者における脊椎と下肢の間の生体力学的な相互作用、およびこれらの患者に対する足装具を使用した治療の生体力学的な影響は、まだ解明されていないままです。勉強しました。

動作解析技術を使用して、本研究は次のことを目的としています。

  1. LLDの有無にかかわらず側弯症患者の活動中の脊椎と下肢間の生体力学的相互作用を研究する。
  2. 足部装具を使用したLLDの矯正が機能的側弯症の脊椎曲線と機能的活動中の動きに及ぼす影響を調査する。と
  3. LLD を伴わない特発性側弯症が、足部装具で人工的に脚の長さの不一致を作り出すことによって改善できるかどうかをテストする。 後の 2 つの目的に対する足装具の最適な高さも決定されます。 本研究により、機能性側弯症および特発性側弯症患者における脊椎と下肢の間の機械的相互作用がより深く理解され、これらの患者のより良い治療につながることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重大な構造的LLDを合併した腰椎側弯症を有する機能性側弯症患者
  • LLDを持たない思春期特発性腰椎側弯症患者

除外基準:

  • 包含基準に適合しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:メトホルミン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
背骨の角度の変化
時間枠:30
30
背骨の形状の変化
時間枠:30
30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Shier-Chieg Huang, MD、Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月6日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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