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Influência da discrepância do comprimento das pernas na forma e biomecânica da coluna vertebral em pacientes com escoliose funcional e idiopática

6 de dezembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Influência da discrepância do comprimento das pernas na forma e biomecânica da coluna vertebral durante atividades estáticas e dinâmicas em pacientes com escoliose funcional e idiopática

Os objetivos deste estudo são usar técnicas de análise de movimento para estudar as interações biomecânicas entre a coluna vertebral e os membros inferiores em pacientes com escoliose com ou sem discrepância no comprimento das pernas (LLD) durante a atividade; investigar os efeitos da correção do LLD: uso de órtese de pé na curva escoliótica funcional da coluna vertebral e movimento durante a atividade funcional; e para testar se a escoliose idiopática sem LLD pode ser melhorada criando artificialmente uma discrepância no comprimento da perna com uma órtese de pé.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A escoliose é uma das deformidades nas costas mais comuns em crianças. Escoliose idiopática e funcional (secundária) são indiscutivelmente os dois tipos mais comuns. A etiologia da escoliose idiopática tem sido estudada em muitos aspectos, como fatores genéticos, anormalidades musculares esqueléticas, mecanismos neurológicos e fatores biomecânicos, enquanto as causas comuns de escoliose secundária ou funcional são desigualdade no comprimento das pernas e espasmo muscular. É evidente que fatores biomecânicos que envolvem as interações do alinhamento musculoesquelético e carga estão intimamente associados ao desenvolvimento de ambos os tipos de escoliose.

A discrepância no comprimento das pernas (LLD) é definida como uma condição na qual os membros pares são desiguais em comprimento. Agora é geralmente aceito que o LLD pode levar à escoliose lombar e supõe-se que a escoliose causada pelo LLD pode ser removida se o LLD for eliminado. No entanto, nenhum estudo documentou os efeitos da correção do LLD na curva espinhal escoliótica funcional e no movimento durante a atividade funcional. Como a curva e o movimento da coluna vertebral têm associações claras com a desigualdade no comprimento das pernas, alguém poderia se perguntar se a escoliose idiopática sem LLD pode ser melhorada criando artificialmente uma diferença no comprimento das pernas com uma órtese quando a cirurgia da coluna não é considerada ou em uma condição menos grave. Foi demonstrado que LLD e escoliose têm efeitos sobre a dor, transmissão de força e desempenho do movimento. Portanto, a diferença de comprimento da perna criada artificialmente pode ter efeitos negativos, mesmo que a escoliose melhore. Os benefícios e as desvantagens de usar uma órtese de pé para criar LLD artificial para aliviar a escoliose idiopática requerem uma investigação cuidadosa. Embora a biomecânica da coluna ou das extremidades inferiores tenha sido estudada separadamente na literatura, as interações biomecânicas entre a coluna e os membros inferiores em pacientes com escoliose com ou sem LLD e os efeitos biomecânicos de tratamentos com órteses de pé nesses pacientes permanecem por esclarecer estudado.

Utilizando técnicas de análise de movimento, o presente estudo tem como objetivos:

  1. estudar as interações biomecânicas entre a coluna vertebral e os membros inferiores em pacientes com escoliose com ou sem LLD durante a atividade;
  2. investigar os efeitos da correção do LLD usando uma órtese de pé na curva escoliótica funcional da coluna vertebral e movimento durante a atividade funcional; e
  3. para testar se a escoliose idiopática sem LLD pode ser melhorada criando artificialmente uma discrepância no comprimento da perna com uma órtese de pé. As alturas ideais da órtese do pé para os dois últimos objetivos também serão determinadas. Espera-se que o presente estudo leve a uma melhor compreensão das interações mecânicas entre a coluna e as extremidades inferiores em pacientes com escoliose funcional e idiopática e a um melhor tratamento para esses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com escoliose funcional que têm escoliose lombar combinada com LLD estrutural significativa
  • Pacientes adolescentes com escoliose lombar idiopática sem LLD

Critério de exclusão:

  • Não se enquadra nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Metformina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variação do ângulo da coluna
Prazo: 30
30
Variação da forma da coluna
Prazo: 30
30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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