- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00155545
Influência da discrepância do comprimento das pernas na forma e biomecânica da coluna vertebral em pacientes com escoliose funcional e idiopática
Influência da discrepância do comprimento das pernas na forma e biomecânica da coluna vertebral durante atividades estáticas e dinâmicas em pacientes com escoliose funcional e idiopática
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose é uma das deformidades nas costas mais comuns em crianças. Escoliose idiopática e funcional (secundária) são indiscutivelmente os dois tipos mais comuns. A etiologia da escoliose idiopática tem sido estudada em muitos aspectos, como fatores genéticos, anormalidades musculares esqueléticas, mecanismos neurológicos e fatores biomecânicos, enquanto as causas comuns de escoliose secundária ou funcional são desigualdade no comprimento das pernas e espasmo muscular. É evidente que fatores biomecânicos que envolvem as interações do alinhamento musculoesquelético e carga estão intimamente associados ao desenvolvimento de ambos os tipos de escoliose.
A discrepância no comprimento das pernas (LLD) é definida como uma condição na qual os membros pares são desiguais em comprimento. Agora é geralmente aceito que o LLD pode levar à escoliose lombar e supõe-se que a escoliose causada pelo LLD pode ser removida se o LLD for eliminado. No entanto, nenhum estudo documentou os efeitos da correção do LLD na curva espinhal escoliótica funcional e no movimento durante a atividade funcional. Como a curva e o movimento da coluna vertebral têm associações claras com a desigualdade no comprimento das pernas, alguém poderia se perguntar se a escoliose idiopática sem LLD pode ser melhorada criando artificialmente uma diferença no comprimento das pernas com uma órtese quando a cirurgia da coluna não é considerada ou em uma condição menos grave. Foi demonstrado que LLD e escoliose têm efeitos sobre a dor, transmissão de força e desempenho do movimento. Portanto, a diferença de comprimento da perna criada artificialmente pode ter efeitos negativos, mesmo que a escoliose melhore. Os benefícios e as desvantagens de usar uma órtese de pé para criar LLD artificial para aliviar a escoliose idiopática requerem uma investigação cuidadosa. Embora a biomecânica da coluna ou das extremidades inferiores tenha sido estudada separadamente na literatura, as interações biomecânicas entre a coluna e os membros inferiores em pacientes com escoliose com ou sem LLD e os efeitos biomecânicos de tratamentos com órteses de pé nesses pacientes permanecem por esclarecer estudado.
Utilizando técnicas de análise de movimento, o presente estudo tem como objetivos:
- estudar as interações biomecânicas entre a coluna vertebral e os membros inferiores em pacientes com escoliose com ou sem LLD durante a atividade;
- investigar os efeitos da correção do LLD usando uma órtese de pé na curva escoliótica funcional da coluna vertebral e movimento durante a atividade funcional; e
- para testar se a escoliose idiopática sem LLD pode ser melhorada criando artificialmente uma discrepância no comprimento da perna com uma órtese de pé. As alturas ideais da órtese do pé para os dois últimos objetivos também serão determinadas. Espera-se que o presente estudo leve a uma melhor compreensão das interações mecânicas entre a coluna e as extremidades inferiores em pacientes com escoliose funcional e idiopática e a um melhor tratamento para esses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com escoliose funcional que têm escoliose lombar combinada com LLD estrutural significativa
- Pacientes adolescentes com escoliose lombar idiopática sem LLD
Critério de exclusão:
- Não se enquadra nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Metformina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação do ângulo da coluna
Prazo: 30
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30
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Variação da forma da coluna
Prazo: 30
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30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9361701286
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