- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00155545
Influencia de la discrepancia en la longitud de las piernas sobre la forma y la biomecánica de la columna en pacientes con escoliosis funcional e idiopática
Influencia de la discrepancia en la longitud de las piernas sobre la forma y la biomecánica de la columna durante actividades estáticas y dinámicas en pacientes con escoliosis funcional e idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis es una de las deformidades de la espalda más comunes en los niños. La escoliosis idiopática y funcional (secundaria) son posiblemente los dos tipos más comunes. La etiología de la escoliosis idiopática se ha estudiado en muchos aspectos, como factores genéticos, anomalías del músculo esquelético, mecanismos neurológicos y factores biomecánicos, mientras que las causas comunes de la escoliosis secundaria o funcional son la desigualdad en la longitud de las piernas y el espasmo muscular. Es evidente que los factores biomecánicos que involucran las interacciones de la alineación musculoesquelética y la carga están estrechamente asociados con el desarrollo de ambos tipos de escoliosis.
La discrepancia en la longitud de las piernas (LLD, por sus siglas en inglés) se define como una condición en la que las extremidades emparejadas tienen una longitud desigual. Ahora se acepta generalmente que la LLD puede conducir a la escoliosis lumbar y se supone que la escoliosis causada por la LLD se puede eliminar si se elimina la LLD. Sin embargo, ningún estudio ha documentado los efectos de la corrección de LLD en la curva y el movimiento de la columna escoliótica funcional durante la actividad funcional. Dado que la curvatura y el movimiento de la columna tienen asociaciones claras con la desigualdad en la longitud de las piernas, uno se preguntaría si la escoliosis idiopática sin LLD se puede mejorar creando artificialmente una diferencia en la longitud de las piernas con una órtesis cuando no se considera la cirugía de columna o en una condición menos grave. Se ha demostrado que la LLD y la escoliosis tienen efectos sobre el dolor, la transmisión de fuerza y el rendimiento del movimiento. Por lo tanto, la diferencia de longitud de las piernas creada artificialmente puede tener efectos negativos aunque se mejore la escoliosis. Los beneficios y desventajas de usar una órtesis de pie para crear LLD artificial para aliviar la escoliosis idiopática requieren una investigación cuidadosa. Aunque la biomecánica de la columna vertebral o de las extremidades inferiores se ha estudiado por separado en la literatura, las interacciones biomecánicas entre la columna vertebral y las extremidades inferiores en pacientes con escoliosis con o sin LLD y los efectos biomecánicos de los tratamientos con ortesis de pie en estos pacientes aún no se conocen. estudió.
Utilizando técnicas de análisis de movimiento, el presente estudio tiene como objetivo:
- estudiar las interacciones biomecánicas entre la columna vertebral y los miembros inferiores en pacientes con escoliosis con o sin LLD durante la actividad;
- investigar los efectos de la corrección de LLD usando una órtesis de pie en la curvatura espinal escoliótica funcional y el movimiento durante la actividad funcional; y
- para probar si la escoliosis idiopática sin LLD se puede mejorar creando artificialmente una discrepancia en la longitud de la pierna con una ortesis de pie. También se determinarán las alturas óptimas de la ortesis de pie para los dos últimos objetivos. Se espera que el presente estudio conduzca a una mejor comprensión de las interacciones mecánicas entre la columna vertebral y las extremidades inferiores en pacientes con escoliosis funcional e idiopática, y a un mejor tratamiento para estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con escoliosis funcional que tienen escoliosis lumbar combinada con LLD estructural significativa
- Pacientes adolescentes con escoliosis lumbar idiopática sin LLD
Criterio de exclusión:
- No se ajustan a los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Metformina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación del ángulo de la columna
Periodo de tiempo: 30
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30
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Variación de la forma de la columna
Periodo de tiempo: 30
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30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9361701286
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