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Influencia de la discrepancia en la longitud de las piernas sobre la forma y la biomecánica de la columna en pacientes con escoliosis funcional e idiopática

6 de diciembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Influencia de la discrepancia en la longitud de las piernas sobre la forma y la biomecánica de la columna durante actividades estáticas y dinámicas en pacientes con escoliosis funcional e idiopática

Los propósitos de este estudio son utilizar técnicas de análisis de movimiento para estudiar las interacciones biomecánicas entre la columna vertebral y las extremidades inferiores en pacientes con escoliosis con o sin discrepancia en la longitud de las piernas (LLD) durante la actividad; investigar los efectos de la corrección de la LLD: el uso de ortesis de pie sobre la curva y el movimiento de la columna escoliótica funcional durante la actividad funcional; y probar si la escoliosis idiopática sin LLD se puede mejorar creando artificialmente una discrepancia en la longitud de las piernas con una ortesis de pie.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La escoliosis es una de las deformidades de la espalda más comunes en los niños. La escoliosis idiopática y funcional (secundaria) son posiblemente los dos tipos más comunes. La etiología de la escoliosis idiopática se ha estudiado en muchos aspectos, como factores genéticos, anomalías del músculo esquelético, mecanismos neurológicos y factores biomecánicos, mientras que las causas comunes de la escoliosis secundaria o funcional son la desigualdad en la longitud de las piernas y el espasmo muscular. Es evidente que los factores biomecánicos que involucran las interacciones de la alineación musculoesquelética y la carga están estrechamente asociados con el desarrollo de ambos tipos de escoliosis.

La discrepancia en la longitud de las piernas (LLD, por sus siglas en inglés) se define como una condición en la que las extremidades emparejadas tienen una longitud desigual. Ahora se acepta generalmente que la LLD puede conducir a la escoliosis lumbar y se supone que la escoliosis causada por la LLD se puede eliminar si se elimina la LLD. Sin embargo, ningún estudio ha documentado los efectos de la corrección de LLD en la curva y el movimiento de la columna escoliótica funcional durante la actividad funcional. Dado que la curvatura y el movimiento de la columna tienen asociaciones claras con la desigualdad en la longitud de las piernas, uno se preguntaría si la escoliosis idiopática sin LLD se puede mejorar creando artificialmente una diferencia en la longitud de las piernas con una órtesis cuando no se considera la cirugía de columna o en una condición menos grave. Se ha demostrado que la LLD y la escoliosis tienen efectos sobre el dolor, la transmisión de fuerza y ​​el rendimiento del movimiento. Por lo tanto, la diferencia de longitud de las piernas creada artificialmente puede tener efectos negativos aunque se mejore la escoliosis. Los beneficios y desventajas de usar una órtesis de pie para crear LLD artificial para aliviar la escoliosis idiopática requieren una investigación cuidadosa. Aunque la biomecánica de la columna vertebral o de las extremidades inferiores se ha estudiado por separado en la literatura, las interacciones biomecánicas entre la columna vertebral y las extremidades inferiores en pacientes con escoliosis con o sin LLD y los efectos biomecánicos de los tratamientos con ortesis de pie en estos pacientes aún no se conocen. estudió.

Utilizando técnicas de análisis de movimiento, el presente estudio tiene como objetivo:

  1. estudiar las interacciones biomecánicas entre la columna vertebral y los miembros inferiores en pacientes con escoliosis con o sin LLD durante la actividad;
  2. investigar los efectos de la corrección de LLD usando una órtesis de pie en la curvatura espinal escoliótica funcional y el movimiento durante la actividad funcional; y
  3. para probar si la escoliosis idiopática sin LLD se puede mejorar creando artificialmente una discrepancia en la longitud de la pierna con una ortesis de pie. También se determinarán las alturas óptimas de la ortesis de pie para los dos últimos objetivos. Se espera que el presente estudio conduzca a una mejor comprensión de las interacciones mecánicas entre la columna vertebral y las extremidades inferiores en pacientes con escoliosis funcional e idiopática, y a un mejor tratamiento para estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con escoliosis funcional que tienen escoliosis lumbar combinada con LLD estructural significativa
  • Pacientes adolescentes con escoliosis lumbar idiopática sin LLD

Criterio de exclusión:

  • No se ajustan a los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Metformina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación del ángulo de la columna
Periodo de tiempo: 30
30
Variación de la forma de la columna
Periodo de tiempo: 30
30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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