- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00155545
Влияние несоответствия длины ног на форму позвоночника и биомеханику у пациентов с функциональным и идиопатическим сколиозом
Влияние несоответствия длины ног на форму и биомеханику позвоночника при статической и динамической деятельности у больных функциональным и идиопатическим сколиозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сколиоз – одна из самых распространенных деформаций спины у детей. Идиопатический и функциональный (вторичный) сколиоз, возможно, являются двумя наиболее распространенными типами. Этиология идиопатического сколиоза изучалась во многих аспектах, таких как генетические факторы, аномалии скелетных мышц, неврологические механизмы и биомеханические факторы, в то время как распространенными причинами вторичного или функционального сколиоза являются неравенство длины ног и мышечный спазм. Очевидно, что биомеханические факторы, включающие взаимодействие опорно-двигательного аппарата и нагрузки, тесно связаны с развитием обоих типов сколиоза.
Несоответствие длины ног (LLD) определяется как состояние, при котором парные конечности неравны по длине. В настоящее время общепризнано, что LLD может привести к поясничному сколиозу, и предполагается, что сколиоз, вызванный LLD, можно устранить, если устранить LLD. Тем не менее, ни одно исследование не задокументировало влияние коррекции LLD на функциональную сколиотическую кривую позвоночника и движение во время функциональной активности. Поскольку искривление позвоночника и движение имеют четкую связь с неравенством длины ног, возникает вопрос, можно ли улучшить идиопатический сколиоз без LLD путем искусственного создания разницы в длине ног с помощью ортеза, когда операция на позвоночнике не рассматривается или в менее тяжелом состоянии. Было показано, что LLD и сколиоз влияют на боль, передачу усилия и выполнение движений. Следовательно, искусственно созданная разница в длине ног может иметь негативные последствия даже при улучшении сколиоза. Преимущества и недостатки использования ортеза стопы для создания искусственной ПДС с целью купирования идиопатического сколиоза требуют тщательного изучения. Хотя биомеханика позвоночника или нижних конечностей изучалась в литературе отдельно, биомеханические взаимодействия между позвоночником и нижними конечностями у пациентов со сколиозом с или без LLD, а также биомеханические эффекты лечения с использованием ортеза стопы у этих пациентов остаются неизученными. изучал.
Настоящее исследование с использованием методов анализа движения направлено на:
- изучить биомеханические взаимодействия между позвоночником и нижними конечностями у больных сколиозом с или без LLD во время активности;
- исследовать влияние коррекции ДПО с помощью ортеза стопы на функциональную сколиотическую дугу позвоночника и движения при функциональной деятельности; и
- чтобы проверить, можно ли улучшить идиопатический сколиоз без LLD путем искусственного создания несоответствия длины ног с помощью ортеза стопы. Также будет определена оптимальная высота ортеза стопы для двух последних целей. Есть надежда, что настоящее исследование приведет к лучшему пониманию механических взаимодействий между позвоночником и нижними конечностями у пациентов с функциональным и идиопатическим сколиозом, а также к лучшему лечению этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с функциональным сколиозом, у которых поясничный сколиоз сочетается со значительным структурным LLD
- Подростковые пациенты с идиопатическим поясничным сколиозом без LLD
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Метформин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение угла позвоночника
Временное ограничение: 30
|
30
|
Разновидность формы позвоночника
Временное ограничение: 30
|
30
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9361701286
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .