Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozbieżności długości nóg na kształt kręgosłupa i biomechanikę u pacjentów ze skoliozą funkcjonalną i idiopatyczną

6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ rozbieżności długości nóg na kształt i biomechanikę kręgosłupa podczas czynności statycznych i dynamicznych u pacjentów ze skoliozą funkcjonalną i idiopatyczną

Celem tego badania jest wykorzystanie technik analizy ruchu do badania interakcji biomechanicznych między kręgosłupem a kończynami dolnymi u pacjentów ze skoliozą z lub bez rozbieżności długości nóg (LLD) podczas aktywności; zbadanie wpływu korekcji LLD: stosowanie ortezy stopy na funkcjonalne skoliotyczne skrzywienie kręgosłupa i ruch podczas aktywności funkcjonalnej; oraz przetestować, czy skoliozę idiopatyczną bez LLD można poprawić poprzez sztuczne tworzenie rozbieżności długości nóg z ortezą stopy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Skolioza jest jedną z najczęstszych deformacji kręgosłupa u dzieci. Skolioza idiopatyczna i funkcjonalna (wtórna) to prawdopodobnie dwa najczęstsze typy. Etiologię skoliozy idiopatycznej badano pod wieloma względami, takimi jak czynniki genetyczne, nieprawidłowości mięśni szkieletowych, mechanizmy neurologiczne i czynniki biomechaniczne, podczas gdy częstymi przyczynami skolioz wtórnych lub czynnościowych są nierówność długości nóg i skurcze mięśni. Oczywiste jest, że czynniki biomechaniczne, które obejmują interakcje ustawienia i obciążenia układu mięśniowo-szkieletowego, są ściśle związane z rozwojem obu typów skolioz.

Rozbieżność długości nóg (LLD) jest definiowana jako stan, w którym sparowane kończyny są nierównej długości. Obecnie powszechnie przyjmuje się, że LLD może prowadzić do skoliozy lędźwiowej i zakłada się, że skoliozę wywołaną przez LLD można usunąć, jeśli wyeliminuje się LLD. Jednak żadne badanie nie udokumentowało wpływu korekcji LLD na funkcjonalną skoliotyczną krzywiznę kręgosłupa i ruch podczas aktywności funkcjonalnej. Ponieważ krzywizna kręgosłupa i ruch mają wyraźny związek z nierówną długością nóg, można by się zastanawiać, czy skoliozę idiopatyczną bez LLD można poprawić, sztucznie tworząc różnicę długości nóg za pomocą ortezy, gdy nie rozważa się operacji kręgosłupa lub w mniej poważnym stanie. Wykazano, że LLD i skolioza mają wpływ na ból, przenoszenie siły i wykonywanie ruchu. Dlatego sztucznie wytworzona różnica długości nóg może mieć negatywne skutki, mimo poprawy skoliozy. Korzyści i wady stosowania ortezy stopy do tworzenia sztucznych LLD w celu złagodzenia skoliozy idiopatycznej wymagają dokładnego zbadania. Chociaż biomechanika kręgosłupa lub kończyn dolnych była badana oddzielnie w literaturze, biomechaniczne interakcje między kręgosłupem a kończynami dolnymi u pacjentów ze skoliozą z LLD lub bez LLD oraz biomechaniczne efekty leczenia z użyciem ortezy stopy u tych pacjentów pozostają nieznane. badane.

Wykorzystując techniki analizy ruchu, niniejsze badanie ma na celu:

  1. badanie interakcji biomechanicznych między kręgosłupem a kończynami dolnymi u pacjentów ze skoliozą z LLD lub bez LLD podczas aktywności;
  2. zbadanie wpływu korekcji LLD za pomocą ortezy stopy na funkcjonalną skoliotyczną krzywiznę kręgosłupa i ruch podczas aktywności funkcjonalnej; I
  3. aby sprawdzić, czy skoliozę idiopatyczną bez LLD można poprawić, sztucznie tworząc rozbieżność długości nóg z ortezą stopy. Określone zostaną również optymalne wysokości ortezy stopy dla dwóch ostatnich celów. Mamy nadzieję, że niniejsze badanie doprowadzi do lepszego zrozumienia interakcji mechanicznych między kręgosłupem a kończynami dolnymi u pacjentów ze skoliozą czynnościową i idiopatyczną oraz lepszego leczenia tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze skoliozą funkcjonalną, którzy mają skoliozę lędźwiową w połączeniu ze znaczną strukturalną LLD
  • Młodzieńczy idiopatyczny skolioza lędźwiowa bez LLD

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Metformina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana kąta kręgosłupa
Ramy czasowe: 30
30
Zmienność kształtu kręgosłupa
Ramy czasowe: 30
30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj