- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00155545
Wpływ rozbieżności długości nóg na kształt kręgosłupa i biomechanikę u pacjentów ze skoliozą funkcjonalną i idiopatyczną
Wpływ rozbieżności długości nóg na kształt i biomechanikę kręgosłupa podczas czynności statycznych i dynamicznych u pacjentów ze skoliozą funkcjonalną i idiopatyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skolioza jest jedną z najczęstszych deformacji kręgosłupa u dzieci. Skolioza idiopatyczna i funkcjonalna (wtórna) to prawdopodobnie dwa najczęstsze typy. Etiologię skoliozy idiopatycznej badano pod wieloma względami, takimi jak czynniki genetyczne, nieprawidłowości mięśni szkieletowych, mechanizmy neurologiczne i czynniki biomechaniczne, podczas gdy częstymi przyczynami skolioz wtórnych lub czynnościowych są nierówność długości nóg i skurcze mięśni. Oczywiste jest, że czynniki biomechaniczne, które obejmują interakcje ustawienia i obciążenia układu mięśniowo-szkieletowego, są ściśle związane z rozwojem obu typów skolioz.
Rozbieżność długości nóg (LLD) jest definiowana jako stan, w którym sparowane kończyny są nierównej długości. Obecnie powszechnie przyjmuje się, że LLD może prowadzić do skoliozy lędźwiowej i zakłada się, że skoliozę wywołaną przez LLD można usunąć, jeśli wyeliminuje się LLD. Jednak żadne badanie nie udokumentowało wpływu korekcji LLD na funkcjonalną skoliotyczną krzywiznę kręgosłupa i ruch podczas aktywności funkcjonalnej. Ponieważ krzywizna kręgosłupa i ruch mają wyraźny związek z nierówną długością nóg, można by się zastanawiać, czy skoliozę idiopatyczną bez LLD można poprawić, sztucznie tworząc różnicę długości nóg za pomocą ortezy, gdy nie rozważa się operacji kręgosłupa lub w mniej poważnym stanie. Wykazano, że LLD i skolioza mają wpływ na ból, przenoszenie siły i wykonywanie ruchu. Dlatego sztucznie wytworzona różnica długości nóg może mieć negatywne skutki, mimo poprawy skoliozy. Korzyści i wady stosowania ortezy stopy do tworzenia sztucznych LLD w celu złagodzenia skoliozy idiopatycznej wymagają dokładnego zbadania. Chociaż biomechanika kręgosłupa lub kończyn dolnych była badana oddzielnie w literaturze, biomechaniczne interakcje między kręgosłupem a kończynami dolnymi u pacjentów ze skoliozą z LLD lub bez LLD oraz biomechaniczne efekty leczenia z użyciem ortezy stopy u tych pacjentów pozostają nieznane. badane.
Wykorzystując techniki analizy ruchu, niniejsze badanie ma na celu:
- badanie interakcji biomechanicznych między kręgosłupem a kończynami dolnymi u pacjentów ze skoliozą z LLD lub bez LLD podczas aktywności;
- zbadanie wpływu korekcji LLD za pomocą ortezy stopy na funkcjonalną skoliotyczną krzywiznę kręgosłupa i ruch podczas aktywności funkcjonalnej; I
- aby sprawdzić, czy skoliozę idiopatyczną bez LLD można poprawić, sztucznie tworząc rozbieżność długości nóg z ortezą stopy. Określone zostaną również optymalne wysokości ortezy stopy dla dwóch ostatnich celów. Mamy nadzieję, że niniejsze badanie doprowadzi do lepszego zrozumienia interakcji mechanicznych między kręgosłupem a kończynami dolnymi u pacjentów ze skoliozą czynnościową i idiopatyczną oraz lepszego leczenia tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze skoliozą funkcjonalną, którzy mają skoliozę lędźwiową w połączeniu ze znaczną strukturalną LLD
- Młodzieńczy idiopatyczny skolioza lędźwiowa bez LLD
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Metformina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana kąta kręgosłupa
Ramy czasowe: 30
|
30
|
|
Zmienność kształtu kręgosłupa
Ramy czasowe: 30
|
30
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9361701286
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .