- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00155545
Indflydelse af benlængdeforskel på spinalformen og biomekanikken hos patienter med funktionel og idiopatisk skoliose
Indflydelse af benlængdeforskel på spinal form og biomekanik under statiske og dynamiske aktiviteter hos funktionelle og idiopatiske skoliosepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skoliose er en af de mest almindelige rygdeformiteter hos børn. Idiopatisk og funktionel (sekundær) skoliose er uden tvivl de to mest almindelige typer. Ætiologien af idiopatisk skoliose er blevet undersøgt i mange aspekter såsom genetiske faktorer, skeletmuskelabnormaliteter, neurologiske mekanismer og biomekaniske faktorer, mens de almindelige årsager til sekundær eller funktionel skoliose er benlængdeulighed og muskelspasmer. Det er tydeligt, at biomekaniske faktorer, der involverer vekselvirkningerne mellem den muskuloskeletale justering og belastning, er tæt forbundet med udviklingen af begge typer skoliose.
Benlængdediskrepans (LLD) er defineret som en tilstand, hvor parrede lemmer er ulige i længden. Det er nu generelt accepteret, at LLD kan føre til lumbal skoliose, og det antages, at skoliose forårsaget af LLD kan fjernes, hvis LLD elimineres. Imidlertid har ingen undersøgelse dokumenteret virkningerne af korrektionen af LLD på den funktionelle skoliotiske spinalkurve og bevægelse under funktionel aktivitet. Da spinal kurve og bevægelse har klare sammenhænge med benlængdeulighed, kunne man spekulere på, om idiopatisk skoliose uden LLD kan forbedres ved kunstigt at skabe en benlængdeforskel med en ortose, når rygsøjlens operation ikke overvejes eller i en mindre alvorlig tilstand. Det har vist sig, at LLD og skoliose har effekter på smerte, kraftoverførsel og bevægelsesudførelse. Derfor kan den kunstigt skabte benlængdeforskel have negative effekter, selvom skoliosen er forbedret. Fordelene og ulemperne ved at bruge en fodortose til at skabe kunstig LLD for at lindre idiopatisk skoliose kræver omhyggelig undersøgelse. Selvom rygsøjlens eller underekstremiteternes biomekanik er blevet undersøgt separat i litteraturen, er de biomekaniske interaktioner mellem rygsøjlen og underekstremiteterne hos skoliosepatienter med eller uden LLD og de biomekaniske virkninger af behandlinger ved hjælp af fodortose på disse patienter endnu ikke. studeret.
Ved hjælp af bevægelsesanalyseteknikker sigter nærværende undersøgelse:
- at studere de biomekaniske interaktioner mellem rygsøjlen og underekstremiteterne hos skoliosepatienter med eller uden LLD under aktivitet;
- at undersøge virkninger af korrektion af LLD ved hjælp af en fodortose på den funktionelle skoliotiske spinalkurve og bevægelse under funktionel aktivitet; og
- at teste, om idiopatisk skoliose uden LLD kan forbedres ved kunstigt at skabe en benlængdeforskel med en fodortose. De optimale højder af fodortosen til de to senere mål vil også blive bestemt. Det er håbet, at nærværende undersøgelse vil føre til en bedre forståelse af de mekaniske interaktioner mellem rygsøjlen og underekstremiteterne hos funktionelle og idiopatiske skoliosepatienter, og en bedre behandling af disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Funktionel skoliosepatienter, der har lumbal skoliose kombineret med signifikant strukturel LLD
- Unge idiopatiske lændeskoliosepatienter uden LLD
Ekskluderingskriterier:
- Passer ikke til inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Metformin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation af rygsøjlens vinkel
Tidsramme: 30
|
30
|
|
Variation af rygsøjlens form
Tidsramme: 30
|
30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9361701286
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .