Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af benlængdeforskel på spinalformen og biomekanikken hos patienter med funktionel og idiopatisk skoliose

6. december 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Indflydelse af benlængdeforskel på spinal form og biomekanik under statiske og dynamiske aktiviteter hos funktionelle og idiopatiske skoliosepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at bruge bevægelsesanalyseteknikker til at studere de biomekaniske interaktioner mellem rygsøjlen og underekstremiteterne hos skoliosepatienter med eller uden benlængdediskrepans (LLD) under aktivitet; at undersøge virkningerne af korrektion af LLD: brug af fodortose på den funktionelle skoliotiske spinalkurve og bevægelse under funktionel aktivitet; og for at teste om idiopatisk skoliose uden LLD kan forbedres ved kunstigt at skabe en benlængdeforskel med en fodortose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skoliose er en af ​​de mest almindelige rygdeformiteter hos børn. Idiopatisk og funktionel (sekundær) skoliose er uden tvivl de to mest almindelige typer. Ætiologien af ​​idiopatisk skoliose er blevet undersøgt i mange aspekter såsom genetiske faktorer, skeletmuskelabnormaliteter, neurologiske mekanismer og biomekaniske faktorer, mens de almindelige årsager til sekundær eller funktionel skoliose er benlængdeulighed og muskelspasmer. Det er tydeligt, at biomekaniske faktorer, der involverer vekselvirkningerne mellem den muskuloskeletale justering og belastning, er tæt forbundet med udviklingen af ​​begge typer skoliose.

Benlængdediskrepans (LLD) er defineret som en tilstand, hvor parrede lemmer er ulige i længden. Det er nu generelt accepteret, at LLD kan føre til lumbal skoliose, og det antages, at skoliose forårsaget af LLD kan fjernes, hvis LLD elimineres. Imidlertid har ingen undersøgelse dokumenteret virkningerne af korrektionen af ​​LLD på den funktionelle skoliotiske spinalkurve og bevægelse under funktionel aktivitet. Da spinal kurve og bevægelse har klare sammenhænge med benlængdeulighed, kunne man spekulere på, om idiopatisk skoliose uden LLD kan forbedres ved kunstigt at skabe en benlængdeforskel med en ortose, når rygsøjlens operation ikke overvejes eller i en mindre alvorlig tilstand. Det har vist sig, at LLD og skoliose har effekter på smerte, kraftoverførsel og bevægelsesudførelse. Derfor kan den kunstigt skabte benlængdeforskel have negative effekter, selvom skoliosen er forbedret. Fordelene og ulemperne ved at bruge en fodortose til at skabe kunstig LLD for at lindre idiopatisk skoliose kræver omhyggelig undersøgelse. Selvom rygsøjlens eller underekstremiteternes biomekanik er blevet undersøgt separat i litteraturen, er de biomekaniske interaktioner mellem rygsøjlen og underekstremiteterne hos skoliosepatienter med eller uden LLD og de biomekaniske virkninger af behandlinger ved hjælp af fodortose på disse patienter endnu ikke. studeret.

Ved hjælp af bevægelsesanalyseteknikker sigter nærværende undersøgelse:

  1. at studere de biomekaniske interaktioner mellem rygsøjlen og underekstremiteterne hos skoliosepatienter med eller uden LLD under aktivitet;
  2. at undersøge virkninger af korrektion af LLD ved hjælp af en fodortose på den funktionelle skoliotiske spinalkurve og bevægelse under funktionel aktivitet; og
  3. at teste, om idiopatisk skoliose uden LLD kan forbedres ved kunstigt at skabe en benlængdeforskel med en fodortose. De optimale højder af fodortosen til de to senere mål vil også blive bestemt. Det er håbet, at nærværende undersøgelse vil føre til en bedre forståelse af de mekaniske interaktioner mellem rygsøjlen og underekstremiteterne hos funktionelle og idiopatiske skoliosepatienter, og en bedre behandling af disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Funktionel skoliosepatienter, der har lumbal skoliose kombineret med signifikant strukturel LLD
  • Unge idiopatiske lændeskoliosepatienter uden LLD

Ekskluderingskriterier:

  • Passer ikke til inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Metformin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af rygsøjlens vinkel
Tidsramme: 30
30
Variation af rygsøjlens form
Tidsramme: 30
30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner