- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00155545
Einfluss der Beinlängendifferenz auf die Wirbelsäulenform und Biomechanik bei Patienten mit funktioneller und idiopathischer Skoliose
Einfluss der Beinlängendifferenz auf die Wirbelsäulenform und Biomechanik bei statischen und dynamischen Aktivitäten bei Patienten mit funktioneller und idiopathischer Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Skoliose ist eine der häufigsten Rückendeformationen bei Kindern. Idiopathische und funktionelle (sekundäre) Skoliose sind wohl die beiden häufigsten Formen. Die Ätiologie der idiopathischen Skoliose wurde in vielerlei Hinsicht untersucht, beispielsweise in Bezug auf genetische Faktoren, Anomalien der Skelettmuskulatur, neurologische Mechanismen und biomechanische Faktoren, während die häufigsten Ursachen einer sekundären oder funktionellen Skoliose Beinlängenungleichheit und Muskelkrämpfe sind. Es ist offensichtlich, dass biomechanische Faktoren, die die Wechselwirkungen der Ausrichtung und Belastung des Bewegungsapparates betreffen, eng mit der Entstehung beider Skoliosetypen verbunden sind.
Unter einer Beinlängendifferenz (LLD) versteht man einen Zustand, bei dem gepaarte Gliedmaßen ungleich lang sind. Es ist mittlerweile allgemein anerkannt, dass LLD zu einer Lendenskoliose führen kann, und es wird angenommen, dass die durch LLD verursachte Skoliose entfernt werden kann, wenn LLD beseitigt wird. Allerdings hat keine Studie die Auswirkungen der LLD-Korrektur auf die funktionelle skoliotische Wirbelsäulenkrümmung und Bewegung während funktioneller Aktivität dokumentiert. Da die Krümmung und Bewegung der Wirbelsäule einen klaren Zusammenhang mit der Beinlängenungleichheit aufweist, würde man sich fragen, ob die idiopathische Skoliose ohne LLD durch die künstliche Erzeugung einer Beinlängendifferenz mit einer Orthese verbessert werden kann, wenn eine Wirbelsäulenoperation nicht in Betracht gezogen wird oder wenn eine weniger schwerwiegende Erkrankung vorliegt. Es wurde gezeigt, dass LLD und Skoliose Auswirkungen auf Schmerzen, Kraftübertragung und Bewegungsausführung haben. Daher kann die künstlich erzeugte Beinlängendifferenz trotz einer Besserung der Skoliose negative Auswirkungen haben. Die Vor- und Nachteile des Einsatzes einer Fußorthese zur Erzeugung einer künstlichen LLD zur Linderung der idiopathischen Skoliose bedürfen einer sorgfältigen Untersuchung. Obwohl die Biomechanik der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten in der Literatur separat untersucht wurde, bleiben die biomechanischen Wechselwirkungen zwischen der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten bei Skoliosepatienten mit oder ohne LLD und die biomechanischen Auswirkungen von Behandlungen mit Fußorthesen bei diesen Patienten noch ungeklärt studiert.
Mithilfe von Bewegungsanalysetechniken zielt die vorliegende Studie darauf ab:
- Untersuchung der biomechanischen Wechselwirkungen zwischen der Wirbelsäule und den unteren Gliedmaßen bei Skoliosepatienten mit oder ohne LLD während der Aktivität;
- Untersuchung der Auswirkungen der LLD-Korrektur mithilfe einer Fußorthese auf die funktionelle skoliotische Wirbelsäulenkrümmung und Bewegung während funktioneller Aktivität; Und
- um zu testen, ob eine idiopathische Skoliose ohne LLD durch die künstliche Erzeugung einer Beinlängendifferenz mit einer Fußorthese verbessert werden kann. Außerdem werden die optimalen Höhen der Fußorthese für die beiden späteren Zielsetzungen ermittelt. Es besteht die Hoffnung, dass die vorliegende Studie zu einem besseren Verständnis der mechanischen Wechselwirkungen zwischen der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten bei Patienten mit funktioneller und idiopathischer Skoliose und einer besseren Behandlung dieser Patienten führt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit funktioneller Skoliose, die eine lumbale Skoliose in Kombination mit einer signifikanten strukturellen LLD haben
- Heranwachsende Patienten mit idiopathischer Lumbalskoliose ohne LLD
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie nicht die Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Metformin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variation des Wirbelsäulenwinkels
Zeitfenster: 30
|
30
|
|
Variation der Wirbelsäulenform
Zeitfenster: 30
|
30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9361701286
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