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Einfluss der Beinlängendifferenz auf die Wirbelsäulenform und Biomechanik bei Patienten mit funktioneller und idiopathischer Skoliose

6. Dezember 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Einfluss der Beinlängendifferenz auf die Wirbelsäulenform und Biomechanik bei statischen und dynamischen Aktivitäten bei Patienten mit funktioneller und idiopathischer Skoliose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe von Bewegungsanalysetechniken die biomechanischen Wechselwirkungen zwischen der Wirbelsäule und den unteren Gliedmaßen bei Skoliosepatienten mit oder ohne Beinlängendifferenz (LLD) während der Aktivität zu untersuchen. Untersuchung der Auswirkungen der LLD-Korrektur: Verwendung einer Fußorthese auf die funktionelle skoliotische Wirbelsäulenkrümmung und Bewegung während funktioneller Aktivität; und um zu testen, ob eine idiopathische Skoliose ohne LLD durch die künstliche Erzeugung einer Beinlängendifferenz mit einer Fußorthese verbessert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Skoliose ist eine der häufigsten Rückendeformationen bei Kindern. Idiopathische und funktionelle (sekundäre) Skoliose sind wohl die beiden häufigsten Formen. Die Ätiologie der idiopathischen Skoliose wurde in vielerlei Hinsicht untersucht, beispielsweise in Bezug auf genetische Faktoren, Anomalien der Skelettmuskulatur, neurologische Mechanismen und biomechanische Faktoren, während die häufigsten Ursachen einer sekundären oder funktionellen Skoliose Beinlängenungleichheit und Muskelkrämpfe sind. Es ist offensichtlich, dass biomechanische Faktoren, die die Wechselwirkungen der Ausrichtung und Belastung des Bewegungsapparates betreffen, eng mit der Entstehung beider Skoliosetypen verbunden sind.

Unter einer Beinlängendifferenz (LLD) versteht man einen Zustand, bei dem gepaarte Gliedmaßen ungleich lang sind. Es ist mittlerweile allgemein anerkannt, dass LLD zu einer Lendenskoliose führen kann, und es wird angenommen, dass die durch LLD verursachte Skoliose entfernt werden kann, wenn LLD beseitigt wird. Allerdings hat keine Studie die Auswirkungen der LLD-Korrektur auf die funktionelle skoliotische Wirbelsäulenkrümmung und Bewegung während funktioneller Aktivität dokumentiert. Da die Krümmung und Bewegung der Wirbelsäule einen klaren Zusammenhang mit der Beinlängenungleichheit aufweist, würde man sich fragen, ob die idiopathische Skoliose ohne LLD durch die künstliche Erzeugung einer Beinlängendifferenz mit einer Orthese verbessert werden kann, wenn eine Wirbelsäulenoperation nicht in Betracht gezogen wird oder wenn eine weniger schwerwiegende Erkrankung vorliegt. Es wurde gezeigt, dass LLD und Skoliose Auswirkungen auf Schmerzen, Kraftübertragung und Bewegungsausführung haben. Daher kann die künstlich erzeugte Beinlängendifferenz trotz einer Besserung der Skoliose negative Auswirkungen haben. Die Vor- und Nachteile des Einsatzes einer Fußorthese zur Erzeugung einer künstlichen LLD zur Linderung der idiopathischen Skoliose bedürfen einer sorgfältigen Untersuchung. Obwohl die Biomechanik der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten in der Literatur separat untersucht wurde, bleiben die biomechanischen Wechselwirkungen zwischen der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten bei Skoliosepatienten mit oder ohne LLD und die biomechanischen Auswirkungen von Behandlungen mit Fußorthesen bei diesen Patienten noch ungeklärt studiert.

Mithilfe von Bewegungsanalysetechniken zielt die vorliegende Studie darauf ab:

  1. Untersuchung der biomechanischen Wechselwirkungen zwischen der Wirbelsäule und den unteren Gliedmaßen bei Skoliosepatienten mit oder ohne LLD während der Aktivität;
  2. Untersuchung der Auswirkungen der LLD-Korrektur mithilfe einer Fußorthese auf die funktionelle skoliotische Wirbelsäulenkrümmung und Bewegung während funktioneller Aktivität; Und
  3. um zu testen, ob eine idiopathische Skoliose ohne LLD durch die künstliche Erzeugung einer Beinlängendifferenz mit einer Fußorthese verbessert werden kann. Außerdem werden die optimalen Höhen der Fußorthese für die beiden späteren Zielsetzungen ermittelt. Es besteht die Hoffnung, dass die vorliegende Studie zu einem besseren Verständnis der mechanischen Wechselwirkungen zwischen der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten bei Patienten mit funktioneller und idiopathischer Skoliose und einer besseren Behandlung dieser Patienten führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit funktioneller Skoliose, die eine lumbale Skoliose in Kombination mit einer signifikanten strukturellen LLD haben
  • Heranwachsende Patienten mit idiopathischer Lumbalskoliose ohne LLD

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie nicht die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Metformin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation des Wirbelsäulenwinkels
Zeitfenster: 30
30
Variation der Wirbelsäulenform
Zeitfenster: 30
30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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