- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00155545
Vliv diskrepance délky nohou na tvar páteře a biomechaniku u pacientů s funkční a idiopatickou skoliózou
Vliv diskrepance délky nohou na tvar páteře a biomechaniku při statických a dynamických činnostech u pacientů s funkční a idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skolióza je jednou z nejčastějších deformit zad u dětí. Idiopatická a funkční (sekundární) skolióza jsou pravděpodobně dva nejběžnější typy. Etiologie idiopatické skoliózy byla studována v mnoha aspektech, jako jsou genetické faktory, abnormality kosterního svalstva, neurologické mechanismy a biomechanické faktory, zatímco běžnými příčinami sekundární nebo funkční skoliózy jsou nerovnost délky nohou a svalové křeče. Je zřejmé, že biomechanické faktory, které zahrnují interakce muskuloskeletálního uspořádání a zatížení, jsou úzce spojeny s rozvojem obou typů skolióz.
Nesoulad v délce nohou (LLD) je definován jako stav, kdy párové končetiny nemají stejnou délku. Nyní se obecně uznává, že LLD může vést k lumbální skolióze a předpokládá se, že skoliózu způsobenou LLD lze odstranit, pokud je LLD eliminována. Žádná studie však neprokázala vliv korekce LLD na funkční skoliotickou křivku páteře a pohyb během funkční aktivity. Vzhledem k tomu, že zakřivení páteře a pohyb mají jasnou souvislost s nerovnoměrností délky nohou, dalo by se přemýšlet, zda lze idiopatickou skoliózu bez LLD zlepšit umělým vytvořením rozdílu délky nohy pomocí ortézy, když se neuvažuje o operaci páteře nebo v méně závažném stavu. Bylo prokázáno, že LLD a skolióza mají vliv na bolest, přenos síly a výkon pohybu. Uměle vytvořený rozdíl v délce nohou proto může mít negativní účinky, i když se skolióza zlepší. Výhody a nevýhody použití nožní ortézy k vytvoření umělé LLD za účelem zmírnění idiopatické skoliózy vyžadují pečlivé vyšetření. Ačkoli biomechanika páteře nebo dolních končetin byla v literatuře studována samostatně, biomechanické interakce mezi páteří a dolními končetinami u pacientů se skoliózou s LLD nebo bez něj a biomechanické účinky léčby pomocí ortézy nohy na tyto pacienty zůstávají studoval.
Pomocí technik analýzy pohybu si tato studie klade za cíl:
- studovat biomechanické interakce mezi páteří a dolními končetinami u pacientů se skoliózou s nebo bez LLD během aktivity;
- zkoumat účinky korekce LLD pomocí nožní ortézy na funkční skoliotickou křivku páteře a pohyb během funkční aktivity; a
- otestovat, zda lze idiopatickou skoliózu bez LLD zlepšit umělým vytvořením nesouladu délky nohy s ortézou nohy. Rovněž budou stanoveny optimální výšky ortézy nohy pro pozdější dva cíle. Doufáme, že tato studie povede k lepšímu pochopení mechanických interakcí mezi páteří a dolními končetinami u pacientů s funkční a idiopatickou skoliózou a k lepší léčbě těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s funkční skoliózou, kteří mají lumbální skoliózu kombinovanou s významnou strukturální LLD
- Dospívající pacienti s idiopatickou lumbální skoliózou bez LLD
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Metformin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace úhlu páteře
Časové okno: 30
|
30
|
|
Variace tvaru páteře
Časové okno: 30
|
30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9361701286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .