Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diskrepance délky nohou na tvar páteře a biomechaniku u pacientů s funkční a idiopatickou skoliózou

6. prosince 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv diskrepance délky nohou na tvar páteře a biomechaniku při statických a dynamických činnostech u pacientů s funkční a idiopatickou skoliózou

Účelem této studie je použít techniky analýzy pohybu ke studiu biomechanických interakcí mezi páteří a dolními končetinami u pacientů se skoliózou s nebo bez diskrepance délky nohou (LLD) během aktivity; prozkoumat účinky korekce LLD: pomocí nožní ortézy na funkční skoliotickou křivku páteře a pohyb při funkční aktivitě; a otestovat, zda lze idiopatickou skoliózu bez LLD zlepšit umělým vytvořením nesouladu délky nohy s ortézou nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Skolióza je jednou z nejčastějších deformit zad u dětí. Idiopatická a funkční (sekundární) skolióza jsou pravděpodobně dva nejběžnější typy. Etiologie idiopatické skoliózy byla studována v mnoha aspektech, jako jsou genetické faktory, abnormality kosterního svalstva, neurologické mechanismy a biomechanické faktory, zatímco běžnými příčinami sekundární nebo funkční skoliózy jsou nerovnost délky nohou a svalové křeče. Je zřejmé, že biomechanické faktory, které zahrnují interakce muskuloskeletálního uspořádání a zatížení, jsou úzce spojeny s rozvojem obou typů skolióz.

Nesoulad v délce nohou (LLD) je definován jako stav, kdy párové končetiny nemají stejnou délku. Nyní se obecně uznává, že LLD může vést k lumbální skolióze a předpokládá se, že skoliózu způsobenou LLD lze odstranit, pokud je LLD eliminována. Žádná studie však neprokázala vliv korekce LLD na funkční skoliotickou křivku páteře a pohyb během funkční aktivity. Vzhledem k tomu, že zakřivení páteře a pohyb mají jasnou souvislost s nerovnoměrností délky nohou, dalo by se přemýšlet, zda lze idiopatickou skoliózu bez LLD zlepšit umělým vytvořením rozdílu délky nohy pomocí ortézy, když se neuvažuje o operaci páteře nebo v méně závažném stavu. Bylo prokázáno, že LLD a skolióza mají vliv na bolest, přenos síly a výkon pohybu. Uměle vytvořený rozdíl v délce nohou proto může mít negativní účinky, i když se skolióza zlepší. Výhody a nevýhody použití nožní ortézy k vytvoření umělé LLD za účelem zmírnění idiopatické skoliózy vyžadují pečlivé vyšetření. Ačkoli biomechanika páteře nebo dolních končetin byla v literatuře studována samostatně, biomechanické interakce mezi páteří a dolními končetinami u pacientů se skoliózou s LLD nebo bez něj a biomechanické účinky léčby pomocí ortézy nohy na tyto pacienty zůstávají studoval.

Pomocí technik analýzy pohybu si tato studie klade za cíl:

  1. studovat biomechanické interakce mezi páteří a dolními končetinami u pacientů se skoliózou s nebo bez LLD během aktivity;
  2. zkoumat účinky korekce LLD pomocí nožní ortézy na funkční skoliotickou křivku páteře a pohyb během funkční aktivity; a
  3. otestovat, zda lze idiopatickou skoliózu bez LLD zlepšit umělým vytvořením nesouladu délky nohy s ortézou nohy. Rovněž budou stanoveny optimální výšky ortézy nohy pro pozdější dva cíle. Doufáme, že tato studie povede k lepšímu pochopení mechanických interakcí mezi páteří a dolními končetinami u pacientů s funkční a idiopatickou skoliózou a k lepší léčbě těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s funkční skoliózou, kteří mají lumbální skoliózu kombinovanou s významnou strukturální LLD
  • Dospívající pacienti s idiopatickou lumbální skoliózou bez LLD

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Metformin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace úhlu páteře
Časové okno: 30
30
Variace tvaru páteře
Časové okno: 30
30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit