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Influenza della discrepanza nella lunghezza delle gambe sulla forma della colonna vertebrale e sulla biomeccanica nei pazienti con scoliosi funzionale e idiopatica

6 dicembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Influenza della discrepanza nella lunghezza delle gambe sulla forma della colonna vertebrale e sulla biomeccanica durante le attività statiche e dinamiche nei pazienti con scoliosi funzionale e idiopatica

Gli scopi di questo studio sono di utilizzare tecniche di analisi del movimento per studiare le interazioni biomeccaniche tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori nei pazienti con scoliosi con o senza discrepanza nella lunghezza delle gambe (LLD) durante l'attività; indagare gli effetti della correzione della LLD: utilizzo dell'ortesi del piede sulla curva spinale funzionale scoliotica e sul movimento durante l'attività funzionale; e per verificare se la scoliosi idiopatica senza LLD può essere migliorata creando artificialmente una discrepanza nella lunghezza delle gambe con un'ortesi del piede.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La scoliosi è una delle deformità della schiena più comuni nei bambini. La scoliosi idiopatica e funzionale (secondaria) sono probabilmente i due tipi più comuni. L'eziologia della scoliosi idiopatica è stata studiata in molti aspetti come fattori genetici, anomalie dei muscoli scheletrici, meccanismi neurologici e fattori biomeccanici, mentre le cause comuni della scoliosi secondaria o funzionale sono la disuguaglianza della lunghezza delle gambe e lo spasmo muscolare. È evidente che i fattori biomeccanici che coinvolgono le interazioni dell'allineamento muscoloscheletrico e del carico sono strettamente associati allo sviluppo di entrambi i tipi di scoliosi.

La discrepanza nella lunghezza delle gambe (LLD) è definita come una condizione in cui gli arti accoppiati hanno una lunghezza disuguale. È ormai generalmente accettato che la LLD possa portare alla scoliosi lombare e si presume che la scoliosi causata dalla LLD possa essere rimossa se la LLD viene eliminata. Tuttavia, nessuno studio ha documentato gli effetti della correzione della LLD sulla curva spinale scoliotica funzionale e sul movimento durante l'attività funzionale. Poiché la curva e il movimento della colonna vertebrale hanno chiare associazioni con la disuguaglianza della lunghezza delle gambe, ci si potrebbe chiedere se la scoliosi idiopatica senza LLD possa essere migliorata creando artificialmente una differenza di lunghezza della gamba con un'ortesi quando la chirurgia della colonna vertebrale non è considerata o in una condizione meno grave. È stato dimostrato che la LLD e la scoliosi hanno effetti sul dolore, sulla trasmissione della forza e sulle prestazioni del movimento. Pertanto, la differenza di lunghezza delle gambe creata artificialmente può avere effetti negativi anche se la scoliosi è migliorata. I vantaggi e gli svantaggi dell'utilizzo di un'ortesi del piede per creare un LLD artificiale al fine di alleviare la scoliosi idiopatica richiedono un'attenta indagine. Sebbene la biomeccanica della colonna vertebrale o degli arti inferiori sia stata studiata separatamente in letteratura, le interazioni biomeccaniche tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori nei pazienti con scoliosi con o senza LLD e gli effetti biomeccanici dei trattamenti che utilizzano l'ortesi del piede su questi pazienti restano da chiarire studiato.

Utilizzando tecniche di analisi del movimento, il presente studio si propone di:

  1. studiare le interazioni biomeccaniche tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori in pazienti con scoliosi con o senza LLD durante l'attività;
  2. studiare gli effetti della correzione della LLD utilizzando un'ortesi del piede sulla curva spinale scoliotica funzionale e sul movimento durante l'attività funzionale; E
  3. per verificare se la scoliosi idiopatica senza LLD può essere migliorata creando artificialmente una discrepanza nella lunghezza delle gambe con un'ortesi del piede. Verranno determinate anche le altezze ottimali dell'ortesi del piede per gli ultimi due obiettivi. Si spera che il presente studio porti a una migliore comprensione delle interazioni meccaniche tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori nei pazienti con scoliosi funzionale e idiopatica ea un trattamento migliore per questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con scoliosi funzionale che hanno scoliosi lombare combinata con significativo LLD strutturale
  • Pazienti adolescenti con scoliosi lombare idiopatica senza LLD

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Metformina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'angolo della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 30
30
Variazione della forma della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 30
30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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