- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00155545
Influenza della discrepanza nella lunghezza delle gambe sulla forma della colonna vertebrale e sulla biomeccanica nei pazienti con scoliosi funzionale e idiopatica
Influenza della discrepanza nella lunghezza delle gambe sulla forma della colonna vertebrale e sulla biomeccanica durante le attività statiche e dinamiche nei pazienti con scoliosi funzionale e idiopatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi è una delle deformità della schiena più comuni nei bambini. La scoliosi idiopatica e funzionale (secondaria) sono probabilmente i due tipi più comuni. L'eziologia della scoliosi idiopatica è stata studiata in molti aspetti come fattori genetici, anomalie dei muscoli scheletrici, meccanismi neurologici e fattori biomeccanici, mentre le cause comuni della scoliosi secondaria o funzionale sono la disuguaglianza della lunghezza delle gambe e lo spasmo muscolare. È evidente che i fattori biomeccanici che coinvolgono le interazioni dell'allineamento muscoloscheletrico e del carico sono strettamente associati allo sviluppo di entrambi i tipi di scoliosi.
La discrepanza nella lunghezza delle gambe (LLD) è definita come una condizione in cui gli arti accoppiati hanno una lunghezza disuguale. È ormai generalmente accettato che la LLD possa portare alla scoliosi lombare e si presume che la scoliosi causata dalla LLD possa essere rimossa se la LLD viene eliminata. Tuttavia, nessuno studio ha documentato gli effetti della correzione della LLD sulla curva spinale scoliotica funzionale e sul movimento durante l'attività funzionale. Poiché la curva e il movimento della colonna vertebrale hanno chiare associazioni con la disuguaglianza della lunghezza delle gambe, ci si potrebbe chiedere se la scoliosi idiopatica senza LLD possa essere migliorata creando artificialmente una differenza di lunghezza della gamba con un'ortesi quando la chirurgia della colonna vertebrale non è considerata o in una condizione meno grave. È stato dimostrato che la LLD e la scoliosi hanno effetti sul dolore, sulla trasmissione della forza e sulle prestazioni del movimento. Pertanto, la differenza di lunghezza delle gambe creata artificialmente può avere effetti negativi anche se la scoliosi è migliorata. I vantaggi e gli svantaggi dell'utilizzo di un'ortesi del piede per creare un LLD artificiale al fine di alleviare la scoliosi idiopatica richiedono un'attenta indagine. Sebbene la biomeccanica della colonna vertebrale o degli arti inferiori sia stata studiata separatamente in letteratura, le interazioni biomeccaniche tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori nei pazienti con scoliosi con o senza LLD e gli effetti biomeccanici dei trattamenti che utilizzano l'ortesi del piede su questi pazienti restano da chiarire studiato.
Utilizzando tecniche di analisi del movimento, il presente studio si propone di:
- studiare le interazioni biomeccaniche tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori in pazienti con scoliosi con o senza LLD durante l'attività;
- studiare gli effetti della correzione della LLD utilizzando un'ortesi del piede sulla curva spinale scoliotica funzionale e sul movimento durante l'attività funzionale; E
- per verificare se la scoliosi idiopatica senza LLD può essere migliorata creando artificialmente una discrepanza nella lunghezza delle gambe con un'ortesi del piede. Verranno determinate anche le altezze ottimali dell'ortesi del piede per gli ultimi due obiettivi. Si spera che il presente studio porti a una migliore comprensione delle interazioni meccaniche tra la colonna vertebrale e gli arti inferiori nei pazienti con scoliosi funzionale e idiopatica ea un trattamento migliore per questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con scoliosi funzionale che hanno scoliosi lombare combinata con significativo LLD strutturale
- Pazienti adolescenti con scoliosi lombare idiopatica senza LLD
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Metformina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'angolo della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 30
|
30
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Variazione della forma della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 30
|
30
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9361701286
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