- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00155545
Jalkojen pituuseron vaikutus toiminnallisen ja idiopaattisen skolioosipotilaiden selkärangan muotoon ja biomekaniikkaan
Jalkojen pituuseron vaikutus selkärangan muotoon ja biomekaniikkaan staattisen ja dynaamisen toiminnan aikana funktionaalista ja idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi on yksi yleisimmistä lasten selän epämuodostumista. Idiopaattinen ja toiminnallinen (sekundaarinen) skolioosi ovat luultavasti kaksi yleisintä tyyppiä. Idiopaattisen skolioosin etiologiaa on tutkittu monilta osin, kuten geneettisistä tekijöistä, luustolihasten poikkeavuuksista, neurologisista mekanismeista ja biomekaanisista tekijöistä, kun taas sekundaarisen tai funktionaalisen skolioosin yleisiä syitä ovat jalkojen pituuserot ja lihasspasmit. On selvää, että biomekaaniset tekijät, joihin liittyy tuki- ja liikuntaelimistön kohdistuksen ja kuormituksen vuorovaikutus, liittyvät läheisesti molempien skolioosin tyyppien kehittymiseen.
Jalkojen pituusero (LLD) määritellään tilaksi, jossa parilliset raajat ovat eripituisia. Nykyään on yleisesti hyväksyttyä, että LLD voi johtaa lannerangan skolioosiin, ja oletetaan, että LLD:n aiheuttama skolioosi voidaan poistaa, jos LLD eliminoidaan. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole dokumentoinut LLD:n korjauksen vaikutuksia toiminnalliseen skolioottiseen selkärangan käyrään ja liikkeeseen toiminnallisen toiminnan aikana. Koska selkärangan kaarella ja liikkeellä on selvä yhteys jalkojen pituuden epätasa-arvoon, voisi ihmetellä, voidaanko idiopaattista skolioosia ilman LLD:tä parantaa luomalla keinotekoisesti jalkojen pituusero ortoosin kanssa, kun selkärangan leikkausta ei harkita tai se on vähemmän vakava. On osoitettu, että LLD ja skolioosi vaikuttavat kipuun, voimansiirtoon ja liikkeen suorituskykyyn. Siksi keinotekoisesti luodulla jalkojen pituuserolla voi olla kielteisiä vaikutuksia, vaikka skolioosi paranee. Jalkaortoosin käytön edut ja haitat keinotekoisen LLD:n luomiseksi idiopaattisen skolioosin lievittämiseksi vaativat huolellista tutkimusta. Vaikka selkärangan tai alaraajojen biomekaniikkaa on tutkittu erikseen kirjallisuudessa, selkärangan ja alaraajojen biomekaaniset vuorovaikutukset skolioosipotilailla, joilla on tai ei ole LLD:tä, ja jalkaortoosihoitojen biomekaaniset vaikutukset näille potilaille ovat edelleen selvittämättä. opiskellut.
Liikeanalyysitekniikoita käyttäen tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- tutkia selkärangan ja alaraajojen välisiä biomekaanisia vuorovaikutuksia skolioosipotilailla, joilla on tai ei ole LLD:tä toiminnan aikana;
- tutkia LLD:n korjauksen vaikutuksia jalkaortoosin avulla toiminnalliseen skolioottiseen selkärangan käyrään ja liikkeeseen toiminnallisen toiminnan aikana; ja
- testata, voidaanko idiopaattista skolioosia ilman LLD:tä parantaa luomalla keinotekoisesti jalkojen pituusero jalkaortoosin kanssa. Jalkaortoosin optimaaliset korkeudet määritetään myös kahdelle myöhemmälle tavoitteelle. Tämän tutkimuksen toivotaan johtavan parempaan ymmärrykseen selkärangan ja alaraajojen välisistä mekaanisista vuorovaikutuksista toiminnallisilla ja idiopaattisilla skolioosipotilailla ja parempaan hoitoon näille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Funktionaaliset skolioosipotilaat, joilla on lannerangan skolioosi yhdistettynä merkittävään rakenteelliseen LLD:hen
- Nuorten idiopaattinen lannerangan skolioosipotilaat, joilla ei ole LLD:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Metformiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkärangan kulman vaihtelu
Aikaikkuna: 30
|
30
|
|
Selkärangan muodon vaihtelu
Aikaikkuna: 30
|
30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9361701286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .