- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00155545
Influence de la différence de longueur des jambes sur la forme de la colonne vertébrale et la biomécanique chez les patients atteints de scoliose fonctionnelle et idiopathique
Influence de la différence de longueur des jambes sur la forme de la colonne vertébrale et la biomécanique pendant les activités statiques et dynamiques chez les patients atteints de scoliose fonctionnelle et idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose est l'une des malformations dorsales les plus courantes chez les enfants. La scoliose idiopathique et fonctionnelle (secondaire) sont sans doute les deux types les plus courants. L'étiologie de la scoliose idiopathique a été étudiée sous de nombreux aspects tels que les facteurs génétiques, les anomalies des muscles squelettiques, les mécanismes neurologiques et les facteurs biomécaniques, tandis que les causes courantes de la scoliose secondaire ou fonctionnelle sont l'inégalité de longueur des jambes et les spasmes musculaires. Il est évident que les facteurs biomécaniques qui impliquent les interactions de l'alignement musculo-squelettique et de la charge sont étroitement associés au développement des deux types de scoliose.
La différence de longueur des jambes (LLD) est définie comme une condition dans laquelle les membres appariés sont de longueur inégale. Il est maintenant généralement admis que la LLD peut entraîner une scoliose lombaire et on suppose que la scoliose causée par la LLD peut être éliminée si la LLD est éliminée. Cependant, aucune étude n'a documenté les effets de la correction de la LLD sur la courbe vertébrale scoliotique fonctionnelle et le mouvement pendant l'activité fonctionnelle. Étant donné que la courbe et le mouvement de la colonne vertébrale ont des associations claires avec l'inégalité de longueur des jambes, on peut se demander si la scoliose idiopathique sans LLD peut être améliorée en créant artificiellement une différence de longueur de jambe avec une orthèse lorsque la chirurgie de la colonne vertébrale n'est pas envisagée ou dans un état moins grave. Il a été démontré que la LLD et la scoliose ont des effets sur la douleur, la transmission de la force et la performance du mouvement. Par conséquent, la différence de longueur de jambe créée artificiellement peut avoir des effets négatifs même si la scoliose est améliorée. Les avantages et les inconvénients de l'utilisation d'une orthèse plantaire pour créer une LLD artificielle afin de soulager la scoliose idiopathique nécessitent une enquête approfondie. Bien que la biomécanique du rachis ou des membres inférieurs ait été étudiée séparément dans la littérature, les interactions biomécaniques entre le rachis et les membres inférieurs chez les patients atteints de scoliose avec ou sans LLD et les effets biomécaniques des traitements par orthèse plantaire chez ces patients restent à déterminer. étudié.
Utilisant des techniques d'analyse de mouvement, la présente étude vise à :
- étudier les interactions biomécaniques entre le rachis et les membres inférieurs chez des patients scoliotiques avec ou sans LLD pendant l'activité ;
- étudier les effets de la correction de la LLD à l'aide d'une orthèse plantaire sur la courbe vertébrale scoliotique fonctionnelle et le mouvement pendant l'activité fonctionnelle ; et
- pour tester si la scoliose idiopathique sans LLD peut être améliorée en créant artificiellement une différence de longueur de jambe avec une orthèse plantaire. Les hauteurs optimales de l'orthèse plantaire pour les deux derniers objectifs seront également déterminées. On espère que la présente étude conduira à une meilleure compréhension des interactions mécaniques entre la colonne vertébrale et les membres inférieurs chez les patients atteints de scoliose fonctionnelle et idiopathique, et à un meilleur traitement pour ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de scoliose fonctionnelle qui ont une scoliose lombaire associée à une LLD structurelle importante
- Patients adolescents atteints de scoliose lombaire idiopathique sans LLD
Critère d'exclusion:
- Ne correspond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Metformine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation de l'angle de la colonne vertébrale
Délai: 30
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30
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Variation de la forme de la colonne vertébrale
Délai: 30
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30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shier-Chieg Huang, MD, Department of Orthopaedics, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9361701286
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