マリファナ依存者の脳機能と行動に対するシチコリンの影響
大麻依存症: 画像と薬の開発 - 1
この研究の3つの目的は次のとおりです（目的1の研究のみが完了しました）
機能的脳 MRI スキャンを使用して、被験者の個別化された自然環境におけるマリファナ使用パターンとマリファナ チャレンジへの反応に対するシチコリンの影響を測定します。
仮説 - 2 g/日のシチコリンは、自然環境で測定した 8 週間の治療期間で、プラセボのシチコリンよりもマリファナの使用とマリファナのヘビーユーザーの渇望を大幅に減少させます。 同じ参加者は、プラセボ対照の被験者と比較して、脳の活性化パターンが大幅に改善され、認知機能が改善されます。
マリファナの吸収と代謝に対するシチコリンの影響を測定し、これらの変化が実験室での主観的および生理学的反応の変化と平行しているかどうかを判断します。
仮説 - 2 g/日のシチコリンによる慢性 (8 週間) 治療は、長期のプラセボ シチコリンと比較して、急性マリファナ喫煙とプラセボ マリファナ喫煙の主観的および生理学的効果の増加をもたらします. シチコリンはマリファナの薬物動態に影響を与えません。
- マリファナ誘発キュー誘発渇望と脳電気活動 (EEG) に対するシチコリンの効果を測定します。
仮説 - 2 g/日のシチコリンによる慢性 (8 週間) 治療は、マリファナの手がかり反応性の客観的測定値を低下させ、マリファナの手がかりに対する渇望の主観的報告も、慢性プラセボ シチコリン治療と比較して弱められます。
調査の概要
詳細な説明
マリファナ依存症は、米国における重要な公衆衛生上の問題ですが、有効な治療法はまだありません。 マリファナが急性または慢性使用後に脳機能にどのように影響するかは不明です. マリファナ依存中の脳機能の変化について知ることは、マリファナ乱用の神経生物学的基盤の理解に役立ち、この障害の新しい治療薬の開発の基礎として役立ちます. 機能的 MRI (fMRI) や磁気共鳴分光法 (MRS) などの新しく改良された脳イメージング技術により、脳機能のこれらの微妙ではあるが重要な変化を見ることができます。
シチコリンは、頭部外傷や神経変性疾患の犠牲者を治療するために使用されます. コカインの使用と渇望を減らすのに効果的であることがわかっており、既知の副作用はありません. また、マリファナの使用を減らすことも示されています。 これはおそらく、シチコリンが不眠症と渇望を軽減し、軽度の抗うつ薬として作用し、認知機能を改善する能力によるものです. シチコリンが薬物使用をどのように減らすかは、脳の報酬領域における脳血流および/または脳リン脂質代謝への影響に関連している可能性があります.
この研究では、シチコリンがマリファナの使用パターンを変化させ、渇望を減らし、マリファナ依存者の脳のリン脂質と代謝に影響を与えるかどうかを判断します. この研究の結果は、病態生理学とマリファナ依存の経過に関する重要な洞察を提供する可能性があります。 さらに、この研究の結果は、他の薬物依存障害に関連している可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478 9106
- McLean Hospital, Department of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在のマリファナ依存のDSM-IV基準を満たしています
- -研究への参加前に妊娠検査が陰性の女性
- 週に 10 本以上の関節を吸うことと定義されるヘビースモーカー
除外基準:
- 異常な心電図 (ECG)
- 処方薬を必要とする医学的障害
- 処方薬を必要とする精神障害
- 肝機能検査の異常
- ハーブ製剤の服用
- 市販薬を慢性的に服用している
- 妊娠中または授乳中
- 神経疾患、感染症、または腫瘍性疾患
- 現在、マリファナ乱用の治療を求めている
- アルコール、コカイン、またはオピオイド依存症の基準を満たしている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
マッチしたカプセル
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物理的な外観に一致
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実験的：シチコリン
2グラム/日
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2 gm/日、8 週間の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マリファナの使用
時間枠：8週間の治療で測定
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8週間の治療で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経認知機能
時間枠：8週間の治療前後
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複数ソース干渉テスト (MSIT)
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8週間の治療前後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NIDA-19238-1
- DPMC (その他の識別子：NIDA)
- R01DA019238 (米国 NIH グラント/契約)
- R01DA024007 (米国 NIH グラント/契約)
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