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마리화나 의존 개인의 뇌 기능 및 행동에 대한 Citicoline의 효과

2014년 10월 15일 업데이트: Scott Lukas, Mclean Hospital

대마초 의존성: 이미징 및 약물 개발 - 1

이 연구의 세 가지 목표는 다음과 같습니다(목표 1에 대한 연구만 완료됨).

  1. 기능적 뇌 MRI 스캔을 사용하여 피험자의 개별화된 자연 환경과 마리화나 도전에 대한 반응에서 마리화나 사용 패턴에 대한 시티콜린의 영향을 측정합니다.

    가설 - 2g/일 시티콜린은 자연 환경에서 측정한 8주간의 치료 기간 동안 위약 시티콜린보다 마리화나 과다 사용자의 마리화나 사용 및 갈망을 더 크게 감소시킬 것입니다. 동일한 참가자는 위약 통제 대상에 비해 더 큰 개선된 뇌 활성화 패턴과 인지 기능의 개선을 경험할 것입니다.

  2. 마리화나 흡수 및 대사에 대한 시티콜린의 효과를 측정하고 이러한 변화가 실험실 환경에서 주관적 및 생리적 반응의 병렬 변화인지 확인합니다.

    가설 - 2g/일 시티콜린을 사용한 만성(8주) 치료는 만성 위약 시티콜린에 비해 급성 마리화나 흡연 및 위약 마리화나 흡연 모두의 주관적 및 생리학적 효과를 증가시킬 것입니다. Citicoline은 마리화나 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

  3. 마리화나 유발 큐 유발 갈망 및 뇌 전기 활동(EEG)에 대한 시티콜린의 효과를 측정합니다.

가설 - 2g/일 시티콜린을 사용한 만성(8주) 치료는 마리화나 신호 반응성의 객관적인 측정을 감소시킬 것이며 마리화나 신호에 대한 갈망의 주관적 보고도 만성 위약 시티콜린 치료에 비해 약화될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

마리화나 의존은 미국에서 중요한 공중 보건 문제이지만 여전히 효과적인 치료법은 없습니다. 급성 또는 만성 사용 후 마리화나가 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다. 마리화나 의존 동안 뇌 기능의 변화에 ​​대해 아는 것은 마리화나 남용의 신경생물학적 기초를 이해하는 데 도움이 될 것이며 이 장애에 대한 새로운 치료 약물 개발의 기초가 될 것입니다. 기능적 MRI(fMRI) 및 자기 공명 분광법(MRS)과 같은 새롭고 향상된 뇌 영상 기술을 통해 이러한 미묘하지만 중요한 뇌 기능 변화를 볼 수 있습니다.

Citicoline은 두부 외상 및 신경 퇴행성 장애의 피해자를 치료하는 데 사용됩니다. 코카인 사용과 갈망을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌으며 알려진 부작용은 없습니다. 또한 마리화나 사용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이것은 불면증과 갈망을 줄이고 가벼운 항우울제 역할을 하며 인지 기능을 향상시키는 시티콜린의 능력 때문일 수 있습니다. 시티콜린이 약물 사용을 줄이는 방법은 뇌의 보상 영역에서 뇌 혈류 및/또는 뇌 인지질 대사에 미치는 영향과 관련이 있을 수 있습니다.

이 연구는 시티콜린이 마리화나 사용 패턴을 변경하고, 갈망을 줄이고, 마리화나에 의존하는 사람들의 뇌 인지질 및 대사에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구의 결과는 마리화나 의존의 병태생리학 및 과정에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 또한, 이 연구의 결과는 잠재적으로 다른 약물 의존 장애와 관련이 있을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478 9106
        • McLean Hospital, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 마리화나 의존도에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 연구 시작 전에 음성 임신 검사를 받은 여성
  • 일주일에 10개 이상의 관절을 흡연하는 것으로 정의되는 심한 흡연자

제외 기준:

  • 비정상적인 심전도(ECG)
  • 처방약이 필요한 의학적 장애
  • 처방약이 필요한 정신 장애
  • 비정상적인 간 기능 검사
  • 약초 준비
  • 처방전 없이 구입할 수 있는 약을 만성적으로 복용하는 경우
  • 임신 또는 모유 수유
  • 신경학적, 감염성 또는 신생물성 질병
  • 현재 마리화나 남용에 대한 치료를 찾고 있습니다.
  • 알코올, 코카인 또는 오피오이드 의존성 기준 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
일치하는 캡슐
외모에 어울리는
실험적: 시티콜린
2g/일
2gm/일, 8주 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마리화나 사용
기간: 치료 8주 동안 측정
치료 8주 동안 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 기능
기간: 치료 8주 전과 후
다중 소스 간섭 테스트(MSIT)
치료 8주 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-19238-1
  • DPMC (기타 식별자: NIDA)
  • R01DA019238 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01DA024007 (미국 NIH 보조금/계약)

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위약에 대한 임상 시험

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