- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00158249
마리화나 의존 개인의 뇌 기능 및 행동에 대한 Citicoline의 효과
대마초 의존성: 이미징 및 약물 개발 - 1
이 연구의 세 가지 목표는 다음과 같습니다(목표 1에 대한 연구만 완료됨).
기능적 뇌 MRI 스캔을 사용하여 피험자의 개별화된 자연 환경과 마리화나 도전에 대한 반응에서 마리화나 사용 패턴에 대한 시티콜린의 영향을 측정합니다.
가설 - 2g/일 시티콜린은 자연 환경에서 측정한 8주간의 치료 기간 동안 위약 시티콜린보다 마리화나 과다 사용자의 마리화나 사용 및 갈망을 더 크게 감소시킬 것입니다. 동일한 참가자는 위약 통제 대상에 비해 더 큰 개선된 뇌 활성화 패턴과 인지 기능의 개선을 경험할 것입니다.
마리화나 흡수 및 대사에 대한 시티콜린의 효과를 측정하고 이러한 변화가 실험실 환경에서 주관적 및 생리적 반응의 병렬 변화인지 확인합니다.
가설 - 2g/일 시티콜린을 사용한 만성(8주) 치료는 만성 위약 시티콜린에 비해 급성 마리화나 흡연 및 위약 마리화나 흡연 모두의 주관적 및 생리학적 효과를 증가시킬 것입니다. Citicoline은 마리화나 약동학에 영향을 미치지 않습니다.
- 마리화나 유발 큐 유발 갈망 및 뇌 전기 활동(EEG)에 대한 시티콜린의 효과를 측정합니다.
가설 - 2g/일 시티콜린을 사용한 만성(8주) 치료는 마리화나 신호 반응성의 객관적인 측정을 감소시킬 것이며 마리화나 신호에 대한 갈망의 주관적 보고도 만성 위약 시티콜린 치료에 비해 약화될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마리화나 의존은 미국에서 중요한 공중 보건 문제이지만 여전히 효과적인 치료법은 없습니다. 급성 또는 만성 사용 후 마리화나가 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다. 마리화나 의존 동안 뇌 기능의 변화에 대해 아는 것은 마리화나 남용의 신경생물학적 기초를 이해하는 데 도움이 될 것이며 이 장애에 대한 새로운 치료 약물 개발의 기초가 될 것입니다. 기능적 MRI(fMRI) 및 자기 공명 분광법(MRS)과 같은 새롭고 향상된 뇌 영상 기술을 통해 이러한 미묘하지만 중요한 뇌 기능 변화를 볼 수 있습니다.
Citicoline은 두부 외상 및 신경 퇴행성 장애의 피해자를 치료하는 데 사용됩니다. 코카인 사용과 갈망을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌으며 알려진 부작용은 없습니다. 또한 마리화나 사용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이것은 불면증과 갈망을 줄이고 가벼운 항우울제 역할을 하며 인지 기능을 향상시키는 시티콜린의 능력 때문일 수 있습니다. 시티콜린이 약물 사용을 줄이는 방법은 뇌의 보상 영역에서 뇌 혈류 및/또는 뇌 인지질 대사에 미치는 영향과 관련이 있을 수 있습니다.
이 연구는 시티콜린이 마리화나 사용 패턴을 변경하고, 갈망을 줄이고, 마리화나에 의존하는 사람들의 뇌 인지질 및 대사에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구의 결과는 마리화나 의존의 병태생리학 및 과정에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 또한, 이 연구의 결과는 잠재적으로 다른 약물 의존 장애와 관련이 있을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478 9106
- McLean Hospital, Department of Psychiatry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 마리화나 의존도에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 연구 시작 전에 음성 임신 검사를 받은 여성
- 일주일에 10개 이상의 관절을 흡연하는 것으로 정의되는 심한 흡연자
제외 기준:
- 비정상적인 심전도(ECG)
- 처방약이 필요한 의학적 장애
- 처방약이 필요한 정신 장애
- 비정상적인 간 기능 검사
- 약초 준비
- 처방전 없이 구입할 수 있는 약을 만성적으로 복용하는 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 신경학적, 감염성 또는 신생물성 질병
- 현재 마리화나 남용에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 알코올, 코카인 또는 오피오이드 의존성 기준 충족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
마리화나 사용
기간: 치료 8주 동안 측정
|
치료 8주 동안 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경인지 기능
기간: 치료 8주 전과 후
|
다중 소스 간섭 테스트(MSIT)
|
치료 8주 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-19238-1
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01DA019238 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01DA024007 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로