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Effets de la citicoline sur la fonction cérébrale et le comportement chez les personnes dépendantes de la marijuana

15 octobre 2014 mis à jour par: Scott Lukas, Mclean Hospital

Dépendance au cannabis : imagerie et développement de médicaments - 1

Les trois objectifs de cette étude sont (seules les études pour l'objectif 1 ont été achevées)

  1. Mesurer l'impact de la citicoline sur les habitudes de consommation de marihuana dans les milieux naturels individualisés des sujets et leurs réponses au défi de la marihuana à l'aide d'IRM cérébrales fonctionnelles.

    Hypothèse - 2 g/jour de citicoline produiront des réductions plus importantes de la consommation de marijuana et de l'état de manque chez les gros consommateurs de marijuana que la citicoline placebo sur une période de traitement de 8 semaines, mesurée dans leur environnement naturel. Les mêmes participants connaîtront des schémas d'activation cérébrale améliorés et une amélioration du fonctionnement cognitif par rapport aux sujets contrôlés par placebo.

  2. Mesurer les effets de la citicoline sur l'absorption et le métabolisme de la marihuana et déterminer si ces changements sont parallèles aux changements des réponses subjectives et physiologiques en laboratoire.

    Hypothèse - Un traitement chronique (8 semaines) avec 2 g/jour de citicoline produira des augmentations des effets subjectifs et physiologiques du tabagisme aigu de la marihuana et du tabagisme placebo de la marihuana par rapport au placebo chronique citicoline. La citicoline n'aura aucun effet sur la pharmacocinétique de la marihuana.

  3. Mesurez les effets de la citicoline sur l'état de manque induit par les signaux induits par la marijuana et l'activité électrique cérébrale (EEG).

Hypothèse - Un traitement chronique (8 semaines) avec 2 g/jour de citicoline réduira les mesures objectives de la réactivité des signaux de la marijuana, et les rapports subjectifs d'état de manque en réponse aux signaux de la marihuana seront également atténués par rapport au traitement chronique par placebo à la citicoline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépendance à la marijuana est un problème de santé publique important aux États-Unis, mais aucune thérapie efficace n'est encore disponible. On ne sait pas comment la marijuana affecte les fonctions cérébrales après une utilisation aiguë ou chronique. Connaître les changements dans la fonction cérébrale pendant la dépendance à la marijuana aiderait à comprendre la base neurobiologique de l'abus de marijuana et servirait de base au développement de nouveaux médicaments de traitement pour ce trouble. Des techniques d'imagerie cérébrale nouvelles et améliorées, telles que l'IRM fonctionnelle (fMRI) et la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), permettent de visualiser ces changements subtils, mais importants, dans la fonction cérébrale.

Citicoline est utilisé pour traiter les victimes de traumatismes crâniens et de troubles neurodégénératifs. Il s'est avéré efficace pour réduire la consommation de cocaïne et l'état de manque, et il n'a aucun effet secondaire connu. Il a également été démontré qu'il réduit la consommation de marijuana. Cela est probablement dû à la capacité de la citicoline à réduire l'insomnie et l'état de manque, à agir comme un antidépresseur léger et à améliorer la fonction cognitive. La façon dont la citicoline réduit la consommation de drogue peut être liée à des effets sur le flux sanguin cérébral et/ou le métabolisme des phospholipides cérébraux dans les zones de récompense du cerveau.

Cette étude déterminera si la citicoline modifie les habitudes de consommation de marijuana, réduit l'état de manque et affecte les phospholipides cérébraux et le métabolisme chez les personnes dépendantes de la marijuana. Les résultats de l'étude pourraient offrir des informations importantes sur la physiopathologie et l'évolution de la dépendance à la marijuana. En outre, les résultats de cette étude pourraient potentiellement être liés à d'autres troubles de dépendance aux drogues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478 9106
        • McLean Hospital, Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle à la marijuana
  • Femmes avec un test de grossesse négatif avant l'entrée dans l'étude
  • Gros fumeur, défini comme fumant plus de 10 joints par semaine

Critère d'exclusion:

  • Électrocardiogramme (ECG) anormal
  • Trouble médical nécessitant des médicaments sur ordonnance
  • Trouble psychiatrique nécessitant des médicaments sur ordonnance
  • Tests anormaux de la fonction hépatique
  • Prendre des préparations à base de plantes
  • Prendre des médicaments en vente libre sur une base chronique
  • Grossesse ou allaitement
  • Maladie neurologique, infectieuse ou néoplasique
  • Recherche actuellement un traitement pour abus de marijuana
  • Répond aux critères de dépendance à l'alcool, à la cocaïne ou aux opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
capsules assorties
Médicament: placebo
adapté à l'apparence physique
Expérimental: citicoline
2 g/jour
Médicament: citicoline
2 g/jour, 8 semaines de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de cannabis
Délai: Mesuré pendant 8 semaines de traitement
Mesuré pendant 8 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction neurocognitive
Délai: Avant et après 8 semaines de traitement
Test d'interférence de sources multiples (MSIT)
Avant et après 8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mclean Hospital

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2005

Première publication (Estimation)

12 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-19238-1
  • DPMC (Autre identifiant: NIDA)
  • R01DA019238 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DA024007 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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