Wpływ cytykoliny na funkcje i zachowanie mózgu u osób uzależnionych od marihuany
Uzależnienie od konopi indyjskich: obrazowanie i opracowywanie leków - 1
Trzy cele tego badania to (ukończono tylko badania dla celu 1)
Zmierz wpływ cytykoliny na wzorce używania marihuany w zindywidualizowanych naturalnych warunkach badanych i odpowiedzi na prowokację marihuaną za pomocą funkcjonalnych skanów MRI mózgu.
Hipoteza – cytykolina w dawce 2 g/dzień spowoduje większe zmniejszenie używania marihuany i głodu u nałogowych użytkowników marihuany niż cytykolina placebo w ciągu 8-tygodniowego okresu leczenia, mierzonego w ich naturalnym środowisku. Ci sami uczestnicy doświadczą większej poprawy wzorców aktywacji mózgu i poprawy funkcjonowania poznawczego w porównaniu z osobami kontrolowanymi placebo.
Zmierz wpływ cytykoliny na wchłanianie i metabolizm marihuany i określ, czy zmiany te są równoległe do zmian w subiektywnych i fizjologicznych reakcjach w warunkach laboratoryjnych.
Hipoteza - Przewlekłe (8 tygodni) leczenie cytykoliną w dawce 2 g dziennie spowoduje wzrost subiektywnych i fizjologicznych efektów zarówno ostrego palenia marihuany, jak i palenia marihuany placebo w porównaniu z przewlekłym placebo cytykoliną. Cytykolina nie będzie miała wpływu na farmakokinetykę marihuany.
- Zmierz wpływ cytykoliny na głód wywołany przez marihuanę i aktywność elektryczną mózgu (EEG).
Hipoteza - Przewlekłe (8 tygodni) leczenie cytykoliną w dawce 2 g/dzień zmniejszy obiektywne pomiary reaktywności bodźców marihuany, a subiektywne doniesienia o głodzie w odpowiedzi na bodźce marihuany również będą osłabione w porównaniu z przewlekłym leczeniem cytykoliną placebo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzależnienie od marihuany jest ważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, ale wciąż nie ma dostępnych skutecznych terapii. Nie jest jasne, w jaki sposób marihuana wpływa na funkcje mózgu po ostrym lub przewlekłym stosowaniu. Wiedza o zmianach w funkcjonowaniu mózgu podczas uzależnienia od marihuany pomogłaby w zrozumieniu neurobiologicznych podstaw nadużywania marihuany i posłużyłaby jako podstawa do opracowania nowych leków na to zaburzenie. Nowe i udoskonalone techniki obrazowania mózgu, takie jak funkcjonalny MRI (fMRI) i spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS), umożliwiają obserwację tych subtelnych, ale ważnych zmian w funkcjonowaniu mózgu.
Cytykolina jest stosowana w leczeniu ofiar urazów głowy i zaburzeń neurodegeneracyjnych. Stwierdzono, że jest skuteczny w zmniejszaniu używania kokainy i głodu kokainowego i nie ma znanych skutków ubocznych. Wykazano również, że zmniejsza używanie marihuany. Jest to prawdopodobnie spowodowane zdolnością cytykoliny do zmniejszania bezsenności i głodu, działania jako łagodny środek przeciwdepresyjny i poprawy funkcji poznawczych. To, w jaki sposób cytykolina zmniejsza zażywanie narkotyków, może być związane z wpływem na mózgowy przepływ krwi i/lub metabolizm fosfolipidów w mózgu w obszarach nagrody mózgu.
Badanie to określi, czy cytykolina zmienia wzorce używania marihuany, zmniejsza głód i wpływa na fosfolipidy mózgu i metabolizm u osób uzależnionych od marihuany. Wynik badania może dostarczyć ważnych informacji na temat patofizjologii i przebiegu uzależnienia od marihuany. Ponadto wynik tego badania może potencjalnie odnosić się do innych zaburzeń związanych z uzależnieniem od narkotyków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478 9106
- McLean Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria DSM-IV dla obecnego uzależnienia od marihuany
- Kobiety z ujemnym wynikiem testu ciążowego przed włączeniem do badania
- Nałogowy palacz, definiowany jako palący więcej niż 10 jointów tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG)
- Zaburzenie medyczne, które wymaga leków na receptę
- Zaburzenie psychiczne wymagające leków na receptę
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
- Przyjmowanie preparatów ziołowych
- Przewlekłe przyjmowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty
- Ciąża lub karmienie piersią
- Choroba neurologiczna, zakaźna lub nowotworowa
- Obecnie poszukuje leczenia nadużywania marihuany
- Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu, kokainy lub opioidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
dopasowane kapsułki
|
dopasowane do wyglądu fizycznego
|
|
Eksperymentalny: cytykolina
2 g/dzień
|
2 g dziennie, 8 tygodni leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Używanie marihuany
Ramy czasowe: Mierzone przez 8 tygodni leczenia
|
Mierzone przez 8 tygodni leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja neurokognitywna
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach leczenia
|
Test interferencji wielu źródeł (MSIT)
|
Przed i po 8 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-19238-1
- DPMC (Inny identyfikator: NIDA)
- R01DA019238 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DA024007 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .