Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Citicoline på hjernefunksjon og atferd hos marihuana-avhengige individer

15. oktober 2014 oppdatert av: Scott Lukas, Mclean Hospital

Cannabisavhengighet: bildediagnostikk og medisinutvikling - 1

De tre målene for denne studien er (bare studier for mål 1 ble fullført)

  1. Mål effekten av citikolin på bruksmønstre for marihuana i individers individualiserte naturlige omgivelser og respons på marihuana-utfordringer ved å bruke funksjonelle MR-skanninger av hjernen.

    Hypotese - 2 g/dag citikolin vil gi større reduksjoner i marihuanabruk og -trang hos tunge marihuanabrukere enn placebo citikolin over en 8-ukers behandlingsperiode målt i deres naturlige omgivelser. De samme deltakerne vil oppleve større forbedrede hjerneaktiveringsmønstre og en forbedring i kognitiv funksjon sammenlignet med placebokontrollerte forsøkspersoner.

  2. Mål effekten av citikolin på marihuanaabsorpsjon og metabolisme og avgjør om disse endringene parallelle endringer i subjektive og fysiologiske responser i laboratoriemiljø.

    Hypotese - Kronisk (8 uker) behandling med 2 g/dag citikolin vil gi økninger i subjektive og fysiologiske effekter av både akutt marihuanarøyking og placebo marihuanarøyking sammenlignet med kronisk placebo citikolin. Citicoline vil ikke ha noen effekt på marihuanas farmakokinetikk.

  3. Mål effekten av citikolin på marihuana-indusert cue-indusert trang og hjernens elektriske aktivitet (EEG).

Hypotese - Kronisk (8 uker) behandling med 2 g/dag citicolin vil redusere objektive mål på marihuana-signal-reaktivitet, og subjektive rapporter om sug som respons på marihuana-signaler vil også bli svekket sammenlignet med kronisk placebo-citikolin-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Marihuanaavhengighet er et viktig folkehelseproblem i USA, men det er fortsatt ingen effektive terapier tilgjengelig. Det er uklart hvordan marihuana påvirker hjernens funksjon etter akutt eller kronisk bruk. Å vite om endringene i hjernefunksjonen under marihuanaavhengighet vil hjelpe til med forståelsen av det nevrobiologiske grunnlaget for marihuanamisbruk og tjene som grunnlag for utviklingen av nye behandlingsmedisiner for denne lidelsen. Nye og forbedrede hjerneavbildningsteknikker, som funksjonell MR (fMRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS), gjør det mulig å se disse subtile, men viktige endringene i hjernefunksjonen.

Citicoline brukes til å behandle ofre for hodetraumer og nevrodegenerative lidelser. Det har vist seg å være effektivt for å redusere kokainbruk og sug, og det har ingen kjente bivirkninger. Det har også vist seg å redusere bruken av marihuana. Dette skyldes sannsynligvis citikolins evne til å redusere søvnløshet og trang, fungere som et mildt antidepressivt middel og forbedre kognitiv funksjon. Hvordan citikolin reduserer bruken av narkotika kan være relatert til effekter på hjernens blodstrøm og/eller hjernens fosfolipidmetabolisme i belønningsområdene i hjernen.

Denne studien vil avgjøre om citicolin endrer marihuanabruksmønstre, reduserer suget og påvirker hjernens fosfolipider og metabolisme hos marihuanaavhengige mennesker. Resultatet av studien kan gi viktig innsikt i patofysiologien og forløpet av marihuanaavhengighet. Videre kan denne studiens utfall potensielt relatere seg til andre rusmiddelavhengighetsforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478 9106
        • McLean Hospital, Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for nåværende marihuanaavhengighet
  • Kvinner med negativ graviditetstest før studiestart
  • Storrøyker, definert som røyking mer enn 10 ledd per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt elektrokardiogram (EKG)
  • Medisinsk lidelse som krever reseptbelagte medisiner
  • Psykiatrisk lidelse som krever reseptbelagte medisiner
  • Unormale leverfunksjonstester
  • Tar urtepreparater
  • Tar eventuelle reseptfrie medisiner på kronisk basis
  • Graviditet eller amming
  • Nevrologisk, infeksjonssykdom eller neoplastisk sykdom
  • Søker for tiden behandling for marihuanamisbruk
  • Oppfyller kriterier for alkohol-, kokain- eller opioidavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
matchende kapsler
matchet for fysisk utseende
Eksperimentell: citikolin
2 g/dag
2 g/dag, 8 ukers behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marihuana bruk
Tidsramme: Målt for 8 ukers behandling
Målt for 8 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: Før og etter 8 ukers behandling
Multiple Source Interference Test (MSIT)
Før og etter 8 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-19238-1
  • DPMC (Annen identifikator: NIDA)
  • R01DA019238 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DA024007 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

3
Abonnere