Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky citicolinu na funkci mozku a chování u jedinců závislých na marihuaně

15. října 2014 aktualizováno: Scott Lukas, Mclean Hospital

Závislost na konopí: zobrazování a vývoj léků – 1

Tři cíle této studie jsou (byly dokončeny pouze studie pro cíl 1)

  1. Změřte dopad citicolinu na vzorce užívání marihuany v individuálních přirozených podmínkách subjektů a reakce na výzvu marihuany pomocí funkčních skenů MRI mozku.

    Hypotéza – 2 g/den citicolinu způsobí větší snížení užívání marihuany a bažení u těžkých uživatelů marihuany než placebo citicolin během 8týdenního léčebného období, měřeno v jejich přirozeném prostředí. Stejní účastníci zažijí lepší vzorce aktivace mozku a zlepšení kognitivních funkcí ve srovnání s placebem kontrolovanými subjekty.

  2. Změřte účinky citicolinu na vstřebávání a metabolismus marihuany a zjistěte, zda tyto změny paralelně se změnami v subjektivních a fyziologických reakcích v laboratorním prostředí.

    Hypotéza - Chronická (8 týdnů) léčba 2 g/den citicolinu způsobí zvýšení subjektivních a fyziologických účinků jak akutního kouření marihuany, tak kouření marihuany s placebem ve srovnání s chronickým placebem citikolinem. Citicolin nebude mít žádný vliv na farmakokinetiku marihuany.

  3. Změřte účinky citicolinu na marihuanou vyvolanou touhu vyvolanou podnětem a elektrickou aktivitu mozku (EEG).

Hypotéza – Chronická (8 týdnů) léčba 2 g/den citicolinu sníží objektivní měřítka reaktivity na marihuanu a subjektivní zprávy o bažení v reakci na marihuanové podněty budou také zmírněny ve srovnání s chronickou placebem citicolinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Závislost na marihuaně je důležitým problémem veřejného zdraví ve Spojených státech, přesto stále nejsou dostupné žádné účinné terapie. Není jasné, jak marihuana ovlivňuje funkci mozku po akutním nebo chronickém užívání. Znalost změn ve funkci mozku během závislosti na marihuaně by pomohla pochopit neurobiologický základ zneužívání marihuany a posloužila by jako základ pro vývoj nových léků pro léčbu této poruchy. Nové a vylepšené techniky zobrazování mozku, jako je funkční MRI (fMRI) a magnetická rezonanční spektroskopie (MRS), umožňují pozorovat tyto jemné, ale důležité změny ve funkci mozku.

Citicolin se používá k léčbě obětí traumatu hlavy a neurodegenerativních poruch. Bylo zjištěno, že je účinný při snižování užívání kokainu a bažení po kokainu a nemá žádné známé vedlejší účinky. Bylo také prokázáno, že snižuje spotřebu marihuany. To je pravděpodobně způsobeno schopností citicolinu snížit nespavost a bažení, působí jako mírné antidepresivum a zlepšuje kognitivní funkce. Jak citicolin snižuje užívání drog, může souviset s účinky na průtok krve mozkem a/nebo metabolismus fosfolipidů v mozku v oblastech odměny v mozku.

Tato studie určí, zda citicolin mění vzorce užívání marihuany, snižuje chuť k jídlu a ovlivňuje mozkové fosfolipidy a metabolismus u lidí závislých na marihuaně. Výsledek studie by mohl nabídnout důležité poznatky o patofyziologii a průběhu závislosti na marihuaně. Kromě toho by výsledek této studie mohl potenciálně souviset s jinými poruchami drogové závislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478 9106
        • McLean Hospital, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro současnou závislost na marihuaně
  • Ženy s negativním těhotenským testem před vstupem do studie
  • Silný kuřák, definovaný jako kouření více než 10 jointů týdně

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální elektrokardiogram (EKG)
  • Zdravotní porucha, která vyžaduje léky na předpis
  • Psychiatrická porucha, která vyžaduje léky na předpis
  • Abnormální jaterní testy
  • Užívání bylinných přípravků
  • Chronické užívání jakýchkoliv volně prodejných léků
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neurologické, infekční nebo neoplastické onemocnění
  • V současné době hledá léčbu kvůli zneužívání marihuany
  • Splňuje kritéria pro závislost na alkoholu, kokainu nebo opioidech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
spárované kapsle
přizpůsobené fyzickému vzhledu
Experimentální: citicolin
2 g/den
2 g/den, léčba po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užívání marihuany
Časové okno: Měřeno po dobu 8 týdnů léčby
Měřeno po dobu 8 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní funkce
Časové okno: Před a po 8 týdnech léčby
Test rušení více zdrojů (MSIT)
Před a po 8 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-19238-1
  • DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)
  • R01DA019238 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DA024007 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit