Virkninger af Citicoline på hjernefunktion og adfærd hos marihuana-afhængige individer
Cannabisafhængighed: billeddannelse og medicinudvikling - 1
De tre mål med denne undersøgelse er (kun undersøgelser for mål 1 blev gennemført)
Mål virkningen af citicolin på marihuanabrugsmønstre i forsøgspersoners individualiserede naturlige omgivelser og reaktioner på marihuanaudfordring ved hjælp af funktionelle hjerne-MRI-scanninger.
Hypotese - 2 g/dag citicolin vil give større reduktioner i marihuanabrug og -trang hos tunge marihuanabrugere end placebo citicolin over en 8-ugers behandlingsperiode målt i deres naturlige omgivelser. De samme deltagere vil opleve større forbedrede hjerneaktiveringsmønstre og en forbedring i kognitiv funktion sammenlignet med placebokontrollerede forsøgspersoner.
Mål virkningerne af citicolin på marihuanaabsorption og metabolisme og afgør, om disse ændringer parallelle ændringer i subjektive og fysiologiske reaktioner i laboratoriemiljøer.
Hypotese - Kronisk (8 uger) behandling med 2 g/dag citicolin vil give stigninger i subjektive og fysiologiske effekter af både akut marihuana-rygning og placebo-marihuana-rygning sammenlignet med kronisk placebo-citicolin. Citicoline vil ikke have nogen effekt på marihuanas farmakokinetik.
- Mål virkningerne af citicolin på marihuana-induceret cue-induceret trang og hjernens elektriske aktivitet (EEG).
Hypotese - Kronisk (8 uger) behandling med 2 g/dag citicolin vil reducere objektive mål for marihuana-cue-reaktivitet, og subjektive rapporter om trang som reaktion på marihuana-signaler vil også blive svækket sammenlignet med kronisk placebo-citicolin-behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Marihuanaafhængighed er et vigtigt folkesundhedsproblem i USA, men der er stadig ingen effektive terapier tilgængelige. Det er uklart, hvordan marihuana påvirker hjernens funktion efter akut eller kronisk brug. At kende til ændringerne i hjernens funktion under marihuanaafhængighed vil hjælpe med forståelsen af det neurobiologiske grundlag for marihuanamisbrug og tjene som grundlag for udviklingen af ny behandlingsmedicin til denne lidelse. Nye og forbedrede hjernebilleddannelsesteknikker, såsom funktionel MRI (fMRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS), gør det muligt at se disse subtile, men dog vigtige, ændringer i hjernens funktion.
Citicoline bruges til at behandle ofre for hovedtraume og neurodegenerative lidelser. Det har vist sig at være effektivt til at reducere kokainbrug og trang, og det har ingen kendte bivirkninger. Det har også vist sig at reducere brugen af marihuana. Dette skyldes sandsynligvis citicolins evne til at reducere søvnløshed og trang, fungere som et mildt antidepressivt middel og forbedre kognitiv funktion. Hvordan citicolin reducerer stofbrug kan være relateret til effekter på cerebral blodgennemstrømning og/eller hjernens fosfolipidmetabolisme i belønningsområderne i hjernen.
Denne undersøgelse vil afgøre, om citicolin ændrer marihuanabrugsmønstre, reducerer trangen og påvirker hjernens fosfolipider og metabolisme hos marihuana-afhængige mennesker. Resultatet af undersøgelsen kunne give vigtig indsigt i patofysiologien og forløbet af marihuanaafhængighed. Ydermere kunne denne undersøgelses udfald potentielt relatere til andre stofafhængighedslidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478 9106
- McLean Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV kriterier for nuværende marihuanaafhængighed
- Kvinder med negativ graviditetstest før studiestart
- Storryger, defineret som rygning mere end 10 joints om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt elektrokardiogram (EKG)
- Medicinsk lidelse, der kræver receptpligtig medicin
- Psykiatrisk lidelse, der kræver receptpligtig medicin
- Unormale leverfunktionsprøver
- Tager urtepræparater
- Tager håndkøbsmedicin på kronisk basis
- Graviditet eller amning
- Neurologisk, infektionssygdom eller neoplastisk sygdom
- Søger i øjeblikket behandling for marihuanamisbrug
- Opfylder kriterier for alkohol-, kokain- eller opioidafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
matchede kapsler
|
matchet til fysisk fremtoning
|
|
Eksperimentel: citicolin
2 g/dag
|
2 g/dag, 8 ugers behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af marihuana
Tidsramme: Målt i 8 ugers behandling
|
Målt i 8 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokognitiv funktion
Tidsramme: Før og efter 8 ugers behandling
|
Multiple Source Interference Test (MSIT)
|
Før og efter 8 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-19238-1
- DPMC (Anden identifikator: NIDA)
- R01DA019238 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DA024007 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .