Efectos de la citicolina sobre la función cerebral y el comportamiento en personas dependientes de la marihuana
Dependencia del cannabis: desarrollo de imágenes y medicamentos - 1
Los Tres Objetivos de este estudio son (solo se completaron los estudios para el Objetivo 1)
Mida el impacto de la citicolina en los patrones de consumo de marihuana en entornos naturales individualizados de los sujetos y las respuestas al desafío de la marihuana mediante resonancias magnéticas cerebrales funcionales.
Hipótesis: 2 g/día de citicolina producirán mayores reducciones en el consumo de marihuana y el ansia en los grandes consumidores de marihuana que el placebo de citicolina durante un período de tratamiento de 8 semanas, medido en sus entornos naturales. Los mismos participantes experimentarán una mayor mejora en los patrones de activación cerebral y una mejora en el funcionamiento cognitivo en comparación con los sujetos controlados con placebo.
Mida los efectos de la citicolina sobre la absorción y el metabolismo de la marihuana y determine si estos cambios son paralelos a los cambios en las respuestas subjetivas y fisiológicas en un entorno de laboratorio.
Hipótesis - El tratamiento crónico (8 semanas) con 2 g/día de citicolina producirá aumentos en los efectos subjetivos y fisiológicos tanto del tabaquismo agudo de marihuana como del tabaquismo de marihuana placebo en comparación con el placebo crónico de citicolina. La citicolina no tendrá ningún efecto sobre la farmacocinética de la marihuana.
- Mida los efectos de la citicolina sobre el ansia inducida por la señal inducida por la marihuana y la actividad eléctrica cerebral (EEG).
Hipótesis: el tratamiento crónico (8 semanas) con 2 g/día de citicolina reducirá las medidas objetivas de reactividad a las señales de marihuana, y los informes subjetivos de ansias en respuesta a las señales de marihuana también se atenuarán en comparación con el tratamiento crónico con placebo de citicolina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dependencia de la marihuana es un importante problema de salud pública en los Estados Unidos, pero todavía no hay terapias efectivas disponibles. No está claro cómo la marihuana afecta la función cerebral después del uso agudo o crónico. Conocer los cambios en la función cerebral durante la dependencia de la marihuana ayudaría a comprender la base neurobiológica del abuso de la marihuana y serviría como base para el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento de este trastorno. Las técnicas nuevas y mejoradas de imágenes cerebrales, como la resonancia magnética funcional (fMRI) y la espectroscopia de resonancia magnética (MRS), permiten ver estos cambios sutiles, pero importantes, en la función cerebral.
La citicolina se usa para tratar víctimas de traumatismo craneoencefálico y trastornos neurodegenerativos. Se ha encontrado que es eficaz para reducir el consumo de cocaína y el ansia, y no tiene efectos secundarios conocidos. También se ha demostrado que reduce el consumo de marihuana. Esto probablemente se deba a la capacidad de la citicolina para reducir el insomnio y las ansias, actuar como un antidepresivo suave y mejorar la función cognitiva. La forma en que la citicolina reduce el consumo de drogas puede estar relacionada con los efectos sobre el flujo sanguíneo cerebral y/o el metabolismo de los fosfolípidos cerebrales en las áreas de recompensa del cerebro.
Este estudio determinará si la citicolina altera los patrones de consumo de marihuana, reduce el ansia y afecta los fosfolípidos cerebrales y el metabolismo en personas dependientes de la marihuana. El resultado del estudio podría ofrecer información importante sobre la fisiopatología y el curso de la dependencia de la marihuana. Además, el resultado de este estudio podría relacionarse potencialmente con otros trastornos de dependencia de drogas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478 9106
- McLean Hospital, Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de la marihuana
- Mujeres con una prueba de embarazo negativa antes de ingresar al estudio
- Fumador empedernido, definido como fumar más de 10 porros a la semana
Criterio de exclusión:
- Electrocardiograma anormal (ECG)
- Trastorno médico que requiere medicamentos recetados
- Trastorno psiquiátrico que requiere medicamentos recetados
- Pruebas de función hepática anormales
- Tomar preparaciones a base de hierbas.
- Tomar cualquier medicamento de venta libre de forma crónica.
- Embarazo o lactancia
- Enfermedad neurológica, infecciosa o neoplásica
- Actualmente buscando tratamiento por abuso de marihuana
- Cumple con los criterios de dependencia de alcohol, cocaína u opioides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
cápsulas combinadas
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emparejado para la apariencia física
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Experimental: citicolina
2 g/día
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2 g/día, 8 semanas de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso de marihuana
Periodo de tiempo: Medido durante 8 semanas de tratamiento
|
Medido durante 8 semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función neurocognitiva
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de tratamiento
|
Prueba de interferencia de fuentes múltiples (MSIT)
|
Antes y después de 8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-19238-1
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
- R01DA019238 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DA024007 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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