Citicolinen vaikutukset aivojen toimintaan ja käyttäytymiseen marihuanasta riippuvaisilla yksilöillä
Kannabisriippuvuus: kuvantaminen ja lääkekehitys - 1
Tämän tutkimuksen kolme tavoitetta ovat (vain tavoitteen 1 tutkimukset valmistuivat)
Mittaa citikoliinin vaikutusta marihuanan käyttötapoihin koehenkilöiden yksilöllisissä luonnollisissa olosuhteissa ja reaktioissa marihuanahaasteeseen käyttämällä toiminnallisia aivojen MRI-skannauksia.
Hypoteesi - 2 g/päivä citikoliini vähentää marihuanan käyttöä ja himoa raskaasti marihuanan käyttäjillä kuin lumelääke citikoliini 8 viikon hoitojakson aikana heidän luonnollisessa ympäristössään mitattuna. Samat osallistujat kokevat paremmat aivojen aktivaatiomallit ja kognitiivisen toiminnan paranemisen verrattuna lumelääkekontrolloituihin henkilöihin.
Mittaa citikoliinin vaikutukset marihuanan imeytymiseen ja aineenvaihduntaan ja määritä, vastaavatko nämä muutokset subjektiivisia ja fysiologisia vasteita laboratorio-olosuhteissa.
Hypoteesi - Krooninen (8 viikkoa) hoito 2 g/vrk citikoliinilla lisää sekä akuutin marihuanan tupakoinnin että lumelääkkeen subjektiivisia ja fysiologisia vaikutuksia verrattuna krooniseen plasebo-sitikoliiniin. Citikoliinilla ei ole vaikutusta marihuanan farmakokinetiikkaan.
- Mittaa citikoliinin vaikutukset marihuanan aiheuttamaan vihjeiden aiheuttamaan himoon ja aivojen sähköiseen toimintaan (EEG).
Hypoteesi - Krooninen (8 viikkoa) hoito 2 g/vrk citikoliinilla vähentää objektiivisia mittareita marihuanan vihjereaktiivisuudesta, ja subjektiiviset raportit marihuanan vihjeisiin reagoidaan himosta myös heikkenevät verrattuna krooniseen plasebo-sitikoliinihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Marihuana-riippuvuus on tärkeä kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, mutta tehokkaita hoitoja ei vieläkään ole saatavilla. On epäselvää, kuinka marihuana vaikuttaa aivojen toimintaan akuutin tai kroonisen käytön jälkeen. Tietäminen aivojen toiminnan muutoksista marihuanariippuvuuden aikana auttaisi ymmärtämään marihuanan väärinkäytön neurobiologisia perusteita ja toimisi perustana uusien hoitolääkkeiden kehittämiselle tähän häiriöön. Uudet ja parannetut aivojen kuvantamistekniikat, kuten toiminnallinen MRI (fMRI) ja magneettiresonanssispektroskopia (MRS), mahdollistavat näiden hienovaraisten, mutta tärkeiden aivojen toiminnan muutosten tarkastelun.
Citicolinea käytetään päävamman ja hermoston rappeutumissairauksien uhrien hoitoon. Sen on havaittu vähentävän kokaiinin käyttöä ja himoa tehokkaasti, eikä sillä ole tunnettuja sivuvaikutuksia. Sen on myös osoitettu vähentävän marihuanan käyttöä. Tämä johtuu todennäköisesti citikoliinin kyvystä vähentää unettomuutta ja himoa, toimia lievänä masennuslääkkeenä ja parantaa kognitiivista toimintaa. Se, miten citikoliini vähentää huumeiden käyttöä, voi liittyä vaikutuksiin aivojen verenkiertoon ja/tai aivojen fosfolipidiaineenvaihduntaan aivojen palkitsemisalueilla.
Tämä tutkimus selvittää, muuttaako citikoliini marihuanan käyttötottumuksia, vähentää himoa ja vaikuttaa aivojen fosfolipideihin ja aineenvaihduntaan marihuanasta riippuvaisilla ihmisillä. Tutkimuksen tulos voisi tarjota tärkeitä näkemyksiä marihuanariippuvuuden patofysiologiasta ja kulusta. Lisäksi tämän tutkimuksen tulos voi mahdollisesti liittyä muihin huumeriippuvuushäiriöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478 9106
- McLean Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV-kriteerit nykyiselle marihuanariippuvuudelle
- Naiset, joiden raskaustesti on negatiivinen ennen tutkimukseen tuloa
- Raskas tupakoitsija, joka määritellään polttamalla yli 10 niveltä viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali elektrokardiogrammi (EKG)
- Lääketieteellinen sairaus, joka vaatii reseptilääkkeitä
- Psyykkinen häiriö, joka vaatii reseptilääkkeitä
- Epänormaalit maksan toimintakokeet
- Yrttivalmisteiden ottaminen
- Kaikkien käsikauppalääkkeiden ottaminen kroonisesti
- Raskaus tai imetys
- Neurologinen, tarttuva tai neoplastinen sairaus
- Hakee parhaillaan hoitoa marihuanan väärinkäytön vuoksi
- Täyttää alkoholi-, kokaiini- tai opioidiriippuvuuden kriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
yhteensopivia kapseleita
|
sopivat fyysiseen ulkonäköön
|
|
Kokeellinen: citikoliini
2g/vrk
|
2 g/vrk, 8 viikon hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Marihuanan käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon hoidon ajalta
|
Mitattu 8 viikon hoidon ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Usean lähteen häiriötesti (MSIT)
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-19238-1
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R01DA019238 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DA024007 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico