Auswirkungen von Citicolin auf die Gehirnfunktion und das Verhalten bei Marihuana-abhängigen Personen
Cannabisabhängigkeit: Bildgebung und Medikamentenentwicklung - 1
Die drei Ziele dieser Studie sind (nur Studien für Ziel 1 wurden abgeschlossen)
Messen Sie die Auswirkungen von Citicolin auf die Marihuana-Konsummuster in den individuellen natürlichen Umgebungen der Probanden und die Reaktionen auf die Marihuana-Herausforderung mithilfe funktioneller MRT-Scans des Gehirns.
Hypothese – 2 g/Tag Citicolin wird bei starken Marihuanakonsumenten eine stärkere Reduzierung des Marihuanakonsums und des Verlangens bewirken als Placebo-Citicolin über einen 8-wöchigen Behandlungszeitraum, gemessen in ihrer natürlichen Umgebung. Dieselben Teilnehmer werden stärker verbesserte Gehirnaktivierungsmuster und eine Verbesserung der kognitiven Funktion im Vergleich zu Placebo-kontrollierten Probanden erfahren.
Messen Sie die Auswirkungen von Citicolin auf die Aufnahme und den Metabolismus von Marihuana und bestimmen Sie, ob diese Änderungen mit Änderungen der subjektiven und physiologischen Reaktionen in einer Laborumgebung einhergehen.
Hypothese – Eine chronische (8-wöchige) Behandlung mit 2 g/Tag Citicolin wird im Vergleich zu chronischem Placebo-Citicolin eine Zunahme der subjektiven und physiologischen Wirkungen sowohl des akuten Marihuana-Rauchens als auch des Placebo-Marihuana-Rauchens hervorrufen. Citicolin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Marihuana.
- Messen Sie die Auswirkungen von Citicolin auf das durch Marihuana induzierte Verlangen und die elektrische Aktivität des Gehirns (EEG).
Hypothese – Eine chronische (8-wöchige) Behandlung mit 2 g/Tag Citicolin wird objektive Messwerte der Reaktivität von Marihuana-Hinweisen verringern, und subjektive Berichte über Verlangen als Reaktion auf Marihuana-Hinweise werden im Vergleich zu einer chronischen Citicolin-Behandlung mit Placebo ebenfalls abgeschwächt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Abhängigkeit von Marihuana ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten, dennoch sind noch immer keine wirksamen Therapien verfügbar. Es ist unklar, wie Marihuana die Gehirnfunktion nach akutem oder chronischem Gebrauch beeinflusst. Das Wissen um die Veränderungen der Gehirnfunktion während der Marihuana-Abhängigkeit würde zum Verständnis der neurobiologischen Grundlagen des Marihuana-Missbrauchs beitragen und als Grundlage für die Entwicklung neuer Behandlungsmedikamente für diese Störung dienen. Neue und verbesserte bildgebende Verfahren des Gehirns wie die funktionelle MRT (fMRI) und die Magnetresonanzspektroskopie (MRS) ermöglichen die Betrachtung dieser subtilen, aber wichtigen Veränderungen der Gehirnfunktion.
Citicolin wird zur Behandlung von Opfern von Kopfverletzungen und neurodegenerativen Erkrankungen eingesetzt. Es hat sich als wirksam bei der Reduzierung des Kokainkonsums und des Verlangens erwiesen und hat keine bekannten Nebenwirkungen. Es wurde auch gezeigt, dass es den Marihuana-Konsum reduziert. Dies ist wahrscheinlich auf die Fähigkeit von Citicolin zurückzuführen, Schlaflosigkeit und Verlangen zu reduzieren, als mildes Antidepressivum zu wirken und die kognitive Funktion zu verbessern. Wie Citicolin den Drogenkonsum reduziert, kann mit Auswirkungen auf den zerebralen Blutfluss und/oder den Phospholipidstoffwechsel des Gehirns in den Belohnungsbereichen des Gehirns zusammenhängen.
Diese Studie wird bestimmen, ob Citicolin die Konsummuster von Marihuana verändert, das Verlangen reduziert und die Gehirn-Phospholipide und den Stoffwechsel bei Marihuana-abhängigen Menschen beeinflusst. Das Ergebnis der Studie könnte wichtige Einblicke in die Pathophysiologie und den Verlauf der Marihuana-Abhängigkeit bieten. Darüber hinaus könnte das Ergebnis dieser Studie möglicherweise mit anderen Drogenabhängigkeitsstörungen zusammenhängen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478 9106
- McLean Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für die aktuelle Marihuana-Abhängigkeit
- Frauen mit negativem Schwangerschaftstest vor Studieneintritt
- Starker Raucher, definiert als das Rauchen von mehr als 10 Joints pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Anormales Elektrokardiogramm (EKG)
- Medizinische Störung, die verschreibungspflichtige Medikamente erfordert
- Psychiatrische Störung, die verschreibungspflichtige Medikamente erfordert
- Abnormale Leberfunktionstests
- Einnahme von Kräuterpräparaten
- Chronische Einnahme von rezeptfreien Medikamenten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Neurologische, infektiöse oder neoplastische Erkrankung
- Derzeit auf der Suche nach Behandlung wegen Marihuana-Missbrauchs
- Erfüllt die Kriterien für Alkohol-, Kokain- oder Opioidabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
abgestimmte Kapseln
|
auf die körperliche Erscheinung abgestimmt
|
|
Experimental: Citicolin
2 g/Tag
|
2 g/Tag, 8 Wochen Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verwendung von Marihuana
Zeitfenster: Gemessen für 8 Wochen Behandlung
|
Gemessen für 8 Wochen Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurokognitive Funktion
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Behandlung
|
Multiple Source Interference Test (MSIT)
|
Vor und nach 8 Wochen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-19238-1
- DPMC (Andere Kennung: NIDA)
- R01DA019238 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01DA024007 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .