Efeitos da Citicolina na Função Cerebral e Comportamento em Indivíduos Dependentes de Maconha
Dependência de Cannabis: Desenvolvimento de Imagem e Medicação - 1
Os Três Objetivos deste estudo são (apenas estudos para o Objetivo 1 foram concluídos)
Medir o impacto da citicolina nos padrões de uso de maconha em ambientes naturais individualizados e respostas ao desafio da maconha usando exames de ressonância magnética cerebral funcional.
Hipótese - 2 g/dia de citicolina produzirá maiores reduções no uso de maconha e desejo em usuários pesados de maconha do que placebo de citicolina durante um período de tratamento de 8 semanas, conforme medido em seus ambientes naturais. Os mesmos participantes experimentarão padrões de ativação cerebral melhorados e uma melhora no funcionamento cognitivo em comparação com indivíduos controlados por placebo.
Meça os efeitos da citicolina na absorção e no metabolismo da maconha e determine se essas mudanças são paralelas às mudanças nas respostas subjetivas e fisiológicas em um ambiente de laboratório.
Hipótese - O tratamento crônico (8 semanas) com 2 g/dia de citicolina produzirá aumentos nos efeitos subjetivos e fisiológicos tanto do tabagismo agudo quanto do placebo de maconha em comparação com o placebo crônico de citicolina. A citicolina não terá efeito na farmacocinética da maconha.
- Meça os efeitos da citicolina no desejo induzido por estímulos induzidos pela maconha e na atividade elétrica cerebral (EEG).
Hipótese - O tratamento crônico (8 semanas) com 2 g/dia de citicolina reduzirá as medidas objetivas da reatividade aos estímulos da maconha, e os relatos subjetivos de desejo em resposta aos estímulos da maconha também serão atenuados em comparação com o tratamento crônico com placebo com citicolina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dependência de maconha é um importante problema de saúde pública nos Estados Unidos, mas ainda não há terapias eficazes disponíveis. Não está claro como a maconha afeta a função cerebral após o uso agudo ou crônico. Conhecer as mudanças na função cerebral durante a dependência de maconha ajudaria na compreensão da base neurobiológica do abuso de maconha e serviria de base para o desenvolvimento de novos medicamentos de tratamento para esse distúrbio. Técnicas de imagem cerebral novas e aprimoradas, como ressonância magnética funcional (fMRI) e espectroscopia de ressonância magnética (MRS), permitem a visualização dessas mudanças sutis, mas importantes, na função cerebral.
A citicolina é usada para tratar vítimas de traumatismo craniano e distúrbios neurodegenerativos. Verificou-se que é eficaz na redução do consumo e desejo de cocaína, e não tem efeitos colaterais conhecidos. Também foi mostrado para reduzir o uso de maconha. Isso provavelmente se deve à capacidade da citicolina de reduzir a insônia e o desejo, agir como um antidepressivo leve e melhorar a função cognitiva. A forma como a citicolina reduz o uso de drogas pode estar relacionada aos efeitos no fluxo sanguíneo cerebral e/ou no metabolismo dos fosfolipídios cerebrais nas áreas de recompensa do cérebro.
Este estudo determinará se a citicolina altera os padrões de uso de maconha, reduz o desejo e afeta os fosfolipídios cerebrais e o metabolismo em pessoas dependentes de maconha. O resultado do estudo pode oferecer informações importantes sobre a fisiopatologia e o curso da dependência da maconha. Além disso, o resultado deste estudo poderia estar relacionado a outros transtornos de dependência de drogas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478 9106
- McLean Hospital, Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para dependência atual de maconha
- Mulheres com teste de gravidez negativo antes da entrada no estudo
- Fumante pesado, definido como fumar mais de 10 baseados por semana
Critério de exclusão:
- Eletrocardiograma (ECG) anormal
- Distúrbio médico que requer medicamentos prescritos
- Transtorno psiquiátrico que requer medicamentos prescritos
- Testes de função hepática anormais
- Tomando preparações de ervas
- Tomar qualquer medicamento de venda livre de forma crônica
- Gravidez ou amamentação
- Doença neurológica, infecciosa ou neoplásica
- Atualmente procurando tratamento para abuso de maconha
- Atende aos critérios para dependência de álcool, cocaína ou opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
cápsulas combinadas
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compatível com a aparência física
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Experimental: citicolina
2 g/dia
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2 g/dia, 8 semanas de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de maconha
Prazo: Medido por 8 semanas de tratamento
|
Medido por 8 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Neurocognitiva
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de tratamento
|
Teste de Interferência de Múltiplas Fontes (MSIT)
|
Antes e depois de 8 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-19238-1
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
- R01DA019238 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DA024007 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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