大きな筋腫の治療における磁気共鳴（MR）誘導集束超音波の有効性研究
2008年8月12日 更新者：Imperial College London
症候性子宮筋腫に対するゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト治療後の磁気共鳴誘導集束超音波手術の第4相研究
この研究の目的は、ゴナドトロピン放出類似体による3か月の前治療に続くMR誘導集束超音波による子宮筋腫の切除により、より大きな筋腫を持つ女性でこの治療法を効果的に使用できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W2 1NY
- Department of Interventional Magnetic Resonance, St Mary's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 被験者は同意した
- すべての訪問に喜んで参加できる
- 18歳以上で、将来の妊娠の希望がない
- MRIで300ccを超える子宮筋腫
- 正常な子宮頸部塗抹標本
- スクリーニング症状スコア >21
- 閉経前または閉経前後
- デバイスにアクセスできる筋腫
除外基準:
- 妊娠
- 以前のGNRH治療
- HRTの使用
- ホルモン避妊
- 透析患者
- ヘマトクリット <25
- ASA スコア > 2
- 重度の脳血管疾患
- 抗凝固剤
- -アクティブな骨盤感染またはPIDの病歴
- 重量> 250 ポンド
- -MRイメージングに対する禁忌
- MRI造影剤に対する不耐性
- 腹臥位を3時間続けられない
- IUCD
- ビーム経路の腹部瘢痕
- 母乳育児
- 造影画像の非灌流筋腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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検証された疾患固有のアンケートで判断される症状の改善
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二次結果の測定
結果測定 |
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子宮筋腫と子宮の容積の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：wady m gedroyc、St Mary's Hospital, Imperial College London.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stewart EA, Gedroyc WM, Tempany CM, Quade BJ, Inbar Y, Ehrenstein T, Shushan A, Hindley JT, Goldin RD, David M, Sklair M, Rabinovici J. Focused ultrasound treatment of uterine fibroid tumors: safety and feasibility of a noninvasive thermoablative technique. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):48-54. doi: 10.1067/mob.2003.345.
- Hindley J, Gedroyc WM, Regan L, Stewart E, Tempany C, Hynyen K, Mcdannold N, Inbar Y, Itzchak Y, Rabinovici J, Kim HS, Geschwind JF, Hesley G, Gostout B, Ehrenstein T, Hengst S, Sklair-Levy M, Shushan A, Jolesz F. MRI guidance of focused ultrasound therapy of uterine fibroids: early results. AJR Am J Roentgenol. 2004 Dec;183(6):1713-9. doi: 10.2214/ajr.183.6.01831713. Erratum In: AJR Am J Roentgenol. 2005 Jan;184(1):348. Hynnen, Kullvro [corrected to Hynyen, Kullervo]; Macdanold, Nathan [corrected to Mcdannold, Nathan]; Kim, Kevin [corrected to Kim, Hyun S]; Gostout, Brian [corrected to Gostout, Bobbie].
- Tempany CM, Stewart EA, McDannold N, Quade BJ, Jolesz FA, Hynynen K. MR imaging-guided focused ultrasound surgery of uterine leiomyomas: a feasibility study. Radiology. 2003 Mar;226(3):897-905. doi: 10.1148/radiol.2271020395.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
研究の完了
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月12日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UF008
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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