Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności zogniskowanych ultradźwięków pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MR) w leczeniu dużych mięśniaków

12 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Imperial College London

Faza 4 badania zogniskowanej chirurgii ultrasonograficznej pod kontrolą rezonansu magnetycznego po leczeniu agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę w leczeniu objawowych mięśniaków macicy

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy ablacja mięśniaków macicy za pomocą zogniskowanych ultradźwięków pod kontrolą MR po 3-miesięcznym leczeniu analogami uwalniającymi gonadotropinę pozwoli na skuteczne zastosowanie tej terapii u kobiet z większymi mięśniakami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Department of Interventional Magnetic Resonance, St Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot wyraził zgodę
  • Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach
  • Minimalny wiek 18 lat bez chęci przyszłej płodności
  • Mięśniak macicy > 300 cm3 w MRI
  • Normalny wymaz z szyjki macicy
  • Skala objawów przesiewowych >21
  • Przed lub w okresie okołomenopauzalnym
  • Mięśniaki są dostępne dla urządzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Poprzednie leczenie GNRH
  • stosowanie HTZ
  • Antykoncepcja hormonalna
  • Pacjent na dializie
  • Hematokryt <25
  • Wynik ASA > 2
  • Ciężka choroba naczyń mózgowych
  • Antykoagulant
  • Aktywna infekcja miednicy lub historia PID
  • Waga> 250 funtów
  • Wszelkie przeciwwskazania do obrazowania MR
  • Nietolerancja środka kontrastowego MRI
  • Nie można pozostać w pozycji leżącej przez 3 godziny
  • IUCD
  • Blizna w jamie brzusznej w ścieżce wiązki
  • Karmienie piersią
  • Mięśniak bez perfuzji na obrazach wzmocnionych kontrastem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poprawa objawów oceniana na podstawie zatwierdzonego kwestionariusza dotyczącego konkretnej choroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana objętości mięśniaków i macicy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

InSightec-TxSonics

Śledczy

  • Główny śledczy: wady m gedroyc, St Mary's Hospital, Imperial College London.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zogniskowane ultradźwięki pod kontrolą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj