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Legacy for Children、低所得家庭における最適な子どもの発達を促進するための早期介入研究 (Legacy)

2016年2月2日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention

子供のための遺産、CDC Parenting Research Projects

この研究の目的は、親子の交流、親としての責任、親の時間とエネルギーへの取り組み、共同体意識の促進に焦点を当てた介入が、低所得の子供たちのより良い発達成果につながるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

幼児期 (誕生から 5 歳まで) は、子供の発達において非常に重要です。 親は子供の発達において重要な役割を果たし、子供が育つ環境に責任があります。 過去の調査によると、成功した子供の個人的な特徴は、親の影響や行動と一貫して相関していることが示されています。 したがって、レガシー研究の理論的基礎は、親が子供の発達にプラスの影響を与えることができるということです。 また、親は、自分よりも大きなコミュニティの一員である場合、積極的な子育て行動を維持する可能性が高くなります. 従来の介入活動は、敏感で敏感な子育て、親子の相互作用を強化し、共同体意識を促進するように設計されています。 その他の活動には、親子のグループミーティング、家庭訪問、コミュニティイベントへの参加による言語的および認知的刺激が含まれます。 レガシーには、パイロット フェーズとメイン スタディ フェーズの両方があります。 マイアミとロサンゼルスの各研究サイトで、主要な研究段階に 180 の介入家族と 120 の比較家族、パイロット段階にそれぞれ 60 の家族がいます。 参加している 720 の家族は、平均して、さまざまな発達上の結果に関して国の基準を下回ると予想される子供を持つ家族です。 プロセス、コスト、および短期および長期の結果データが収集されています。

比較群: 現在の標準治療に加えて、比較群は、6 か月、1 歳、2 歳、3 歳、4 歳、および 5 歳で、定期的に総合的な子供の発育および母体の評価を受ける。

研究の種類

介入

入学 (実際)

547

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Department of Pediatrics
    • Florida
      • MIami、Florida、アメリカ、33101
        • University of Miami School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • UCLAから10マイル以内に住んでいる
  • 18歳以上
  • MediCal から出生前および健康な赤ちゃんのケアを受ける
  • 3 つのコミュニティ介入サイトから 50 分以内に住んでいる
  • 広いマイアミ地域で最も成績の悪い学校に対応する郵便番号内に居住する
  • 参加病院で対象児を出産

除外基準:

  • 双子以上の多胎出産
  • 既存の薬物乱用
  • 既存のメンタルヘルスの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
子育てグループ
行動：子育てグループ
毎週および定期的 (6 週間の休憩を含む 10 週間ブロック) の子育てグループ ミーティング (2.5 ～ 3 時間)、定期的な 1 対 1 のミーティング (2 時間)、コミュニティ リソースへの訪問 (イベントごとに 2 ～ 3 時間)。 従来の介入活動は、敏感で敏感な子育て、親子の相互作用を強化し、共同体意識を促進するように設計されています。 その他の活動には、親子のグループミーティング、家庭訪問、コミュニティイベントへの参加による言語的および認知的刺激が含まれます。
他の名前：
  • 行動的
介入なし：2
この「通常のケア」比較グループの家族は、サービスが研究の介入群で受けたサービスと同様であったとしても、他の方法で利用できるサービスを利用することを妨げられませんでした.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子供の行動
時間枠：1年、2年、3年、4年、5年
1年、2年、3年、4年、5年
子供の社会的スキル
時間枠：1年、2年、3年、4年、5年
1年、2年、3年、4年、5年
子供の認知
時間枠：1年、3年、5年
1年、3年、5年
子供の言語/コミュニケーション
時間枠：2年、4年、5年
2年、4年、5年
子アタッチメント
時間枠：2年
2年
子ピア関係
時間枠：5歳
5歳
子供の学者
時間枠：4年、5年
4年、5年
親子の交流
時間枠：6ヶ月、5歳
6ヶ月、5歳

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子供の身体的成長
時間枠：ベースライン、6 か月、1 年、2 年
ベースライン、6 か月、1 年、2 年
子どもの暴力への暴露
時間枠：2年、4年、5年
2年、4年、5年
子育て
時間枠：ベースライン、6 か月、2 年、3 年 5 年
ベースライン、6 か月、2 年、3 年 5 年
母体の健康
時間枠：ベースライン、1 年 3 年、5 年
ベースライン、1 年 3 年、5 年
母体のメンタルヘルス
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年、5年
ベースライン、1年、2年、3年、4年、5年
連帯感
時間枠：ベースライン、1年、2年、3年、4年、5年
ベースライン、1年、2年、3年、4年、5年
地域社会への貢献
時間枠：ベースライン、6 か月、2 年、3 年、5 年
ベースライン、6 か月、2 年、3 年、5 年
対処する
時間枠：6ヶ月、2年、3年、5年
6ヶ月、2年、3年、5年
ホーム環境
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centers for Disease Control and Prevention

協力者

University of California, Los Angeles
University of Miami
RTI International

捜査官

  • 主任研究者：Ruth Perou, PhD、Centers for Disease Control and Prevention

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年10月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月2日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CDC-NCBDDD-2524
  • 200-94-0828
  • 200-98-0110
  • 200-98-0111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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